化學系學生能否自己生產一些罕見病所需但國內已停產的藥品？
我是國內一所985高校的化學系大一新生，最近常有聽說罕見病所需藥品（孤兒葯）在國內沒有又無正規渠道進口，一葯難求的事。比如二氮嗪之類，國內已經停產。我想知道化學或者藥學專業的本科生能否小劑量地在實驗室生產這些藥品進行供應？假設在製作工程上沒有問題的話，這樣的行為受市場允許嗎？前景怎麼樣？
首先，化學專業畢業也不一定能自己合成的。原因如下：
- 原料不是你想買就能買的，易制毒品你是買不到的同學，連鹽酸都不是你想用就能有的。另外很多重要的中間體是很難購買的，什麼你就要幾克？抱歉，不生產。此外實驗室不是想建就能建的。
- 專利保護和文獻會給你提供一個思路，但是使用他人的專利牟利也是違法的。所有仿葯的一個必備功課就是查專利，繞專利路線其實不是那麼簡單嗎？要知道有很多葯一直再等專利保護期過期的。這之中，紮實的化學知識必不可少，還需要大量的經驗。等真的做合成了你會發現，有機反應就是個大坑啊，自己摸的時候恨不得燒香拜佛啊。另外，命不好的話還要處理晶型，更是力氣活。
- 精製真不是很簡單就完事的，不僅僅要求你化合物本身合格，還要保證溶劑殘留合格。這就需要一系列的實驗。
- 不是完成了幾克就是完成了啊，要中試啊，要放大啊，有些原料葯放大的時候簡直步步都是坑啊。
- 就算原料葯全完成了，要製成指定記性的葯啊。制粒的制粒、壓片的壓片，沒機器搞不定的。有機器都挺貴的。
好吧你很幸運的全做出來了，藥品生產是必須經過國家審批的，簡單的說，你要生產過程符合 GMP 認證，藥品本身要做三期臨床等等等等，一系列的事情不是那麼好做的。單單新版 GMP 的升級就造成不少小葯企的倒閉。想想自己兜里的錢吧。
孤兒葯，生產動力真心低的，就是因為賠錢，所以你說市場前景如何？我從藥學的角度談一談這件事情的可行性。
藥品生產上有DS和DP之分。DS是Drug substance，也就是我們說的原料葯；DP就是Drug Product，就是我們平時看到的那些注射粉針、膠囊和片劑了。
假設無論這個藥物是複雜還是簡單分子，亦或僅僅簡單如阿司匹林的分子，樓主都可以通過實驗室進行合成，甚至可能實驗室合成可以滿足一小部分人的需求用量。經過各種純化結晶，拿到的化合物也是可以給人用的。但是到這一步樓主也僅僅是做到了DS，DS是不能直接給人用的！
而且，在藥品生產過程中，很多藥廠不會自己合成DS，他們會從其它生產商購買原料葯自己生產藥物，其中中國是世界上一大原料葯供應商。假如有一天某生產商
變更了來源，這些數據都是要到葯監局備案的。同樣的DS，不同的生產廠商都有可能會導致吸收不一致（個人感覺晶形對吸收影響很大）。
有了DS，然後你需要把這些DS的原料和各種輔料混合，經過一定的程序製備成DP給人用。我們假設就是加了一堆輔料製成了乾粉然後壓片製成藥片吧，這個最簡單。但是請注意，同樣是500mg的藥物，製作工藝上不一樣有可能導致吸收量不一樣。很多藥廠生產的仿製藥品因為工藝不過關，沒辦法吸收或者吸收非常差。如果是治療普通的感冒咳嗽也就算了，可是如果這個藥片是給器官移植患者用的，而那個葯沒有被吸收，後果有多麼嚴重你可以想像一下。
也就是說，同樣的500含500mg阿司匹林的藥片，A製作的可能實際吸收量只有300甚至更低，而B製作的可能就有400甚至450mg。在這種情況下，這兩個藥片效力是不一樣的。我不是要危言聳聽，無論多麼簡單的藥片都必須經過臨床生物等效性試驗驗證吸收量一樣才可以給人用，而這個實驗就是為了保證，在相同給藥量情況下，吸收量是一致的。
看到這裡，即使是國家允許，自己真的敢拿自己做的東西給人用么？
何況國家還不會允許你這樣做。因為做成DP給人用是必須經過CFDA批准才可以上市的，而CFDA上市批准所需要的資料，除了樓上諸位提及的GMP生產，還有就是臨床數據（生物等效，這是在樓主不做原研葯的情況下，否則臨床試驗另當別論）。沒有這個而隨便給人用絕對是犯法的。
科學探索而自己以身試藥另當別論，我也很佩服這種為科學獻身的人，況且曾經也有人喝下幽門螺旋桿菌獲得諾貝爾獎的，但是在沒有嚴密論證的情況下，把這些化合物給別人用絕對是不仁道，不符合倫理的，這樣會把其它人置於極大的風險之下。留美博士後山寨進口抗癌藥昨開庭受審·都市快報
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不謝~
謝邀。
先說技術。現在的葯，設計結構的時候就會考慮合成難度，合成路線一般會通過專利的方式進行發表。只要實驗者受過兩到三年的化學訓練，有足夠原料的情況下，在985大學的有機實驗室中合成出特定藥品不是問題。畢竟將製藥公司的工業規模反應縮小到實驗室規模，比製藥公司將實驗室路線變成工業路線的努力要容易太多。至於純化、鑒定更不是問題，製藥公司設計藥物分子的時候這些已經考慮進去了。能做成藥物的分子，性質都很友好。
也就是說，受過良好訓練的本科生，在導師支持的情況下合成出特定藥物，不會比打通某條合成路徑或者發展某個方法學難多少。
再說供應。少數幾個人能做到的規模，也就在幾十克到幾千克之間。這個量足夠少數人的使用，但當你私產的藥物送交醫院時，會面對數不清的疑問，留下數不清的馬腳，最後一定會給你招來麻煩。若非不得已，這不是一條好的道路。至於市場和法律，匿名用戶引用的兩篇報道很好說明了現狀。
幾句題外話。
從我能看到的世界判斷，跨國醫療公司這種貪婪冷漠的資本怪物是為數不多的可持續發展人類的醫療邊界的組織形式，也是至今為止最有成效的組織形式。用生產私葯這種辦法（假設生產私葯的盈利導向不改變它的倫理價值）削弱這個怪物行為中的不正當性，雖然一定程度上符合道德，但必將觸怒這個怪物，使觸犯其利益的人受到損害。不過若用法律手段無視這個怪物的「正當「權利，只是將盜竊行為從個人規模擴大到國家規模，不僅在道德上不佔優勢，從（常規的）長遠角度來看，還會將能「拯救」的少部分人的希望也一同抹消。
面對某些疾病時，緩解病痛、提高生活質量、乃至從死亡邊緣拉回一個人是需要巨大成本的。大部分人都付不起這個成本，這是現實。更冷酷的說，永遠不可能也不應該出現一種大部分人都負擔得起這個成本的世界。
好吧，這個太是我專業了，來回答一下，某985有機化學土博，實驗室為國內很普遍很標準的有機化學實驗室。
首先來說說藥物的分子，對小分子藥物來說，結構不可能太複雜，不然實際生產消耗太大，工廠受不了，對大部分藥物分子來說，一個受過良好教育的有機化學博士能夠很容易的寫出幾條合成路線出來，即使逆合成功底差一點，查找文獻的基本水平應該有吧，從scifinder裡面搜出一條合理的路線來說不難。
再說說原料，題主需要的只是小劑量的產物，國內只要做的稍微好點的有機實驗室，各種藥物原料可以說是應有盡有，傑青或以上的實驗室藥物儲備應該更誇張，我所在的實驗室在買藥品方面更是豪氣，什麼藥品只要不是貴的離譜，給小老闆說下就能買，所以原料問題解決了。
再說下具體實驗，有機化學本質上是一個試錯的學科，任何線路，除非已有確切文獻報道，否則還是需要自己花大量的時間去實踐。如果有人一定要合成一個自己的化合物，只要有心，是沒問題的，混在一堆自己現有課題的實驗里，沒人會發現，只要你有足夠的時間，周末晚上多加加班，拿到目標分子不是難事。
我的能力就到此為止了。拿到純度3個到4個九的目標化合物不是什麼難事，至於怎麼做成可以讓人用的製劑，就不是我的能力範圍內了。
不行，你當葯監局是假的啊，沒有批號就是違法。另外很多藥物停產是由於在使用過程中發現了嚴重的副作用，所以被淘汰掉了，沒有生產意義
同樣都犯法，同樣都需要化學知識，同樣都得搞到管製藥品，來做點冰毒可卡因唄 那來錢多快啊
如果是家人急用的話，跟自己系有機的導師商量下，讓他們從試劑商那裡買就是了，幹麼要自己合成呀！試劑商那裡什麼沒有啊？
我僅從我的專業角度來說
首先，國外的專利對你是沒有約束能力的，你不需要考慮，除非你打算把葯賣到他們國家去，你只需要查一下該葯在國內有沒有申請專利，或者有沒有申請PCT等等。
其次，按照我國專利法第69條第四款，有下列情形之一的，不視為侵犯專利權：（四）專為科學研究和實驗而使用有關專利的； 你如果實在實驗室內 自己做出來 做做實驗那也是沒有問題的 甚至你可以稍微不要臉一點 以實驗為名小規模的使用該藥物 這和各種字幕組所採用的「該字幕僅供交流學慣用」是一樣的意思。
當然上述過程中有關醫藥規程的方面我就不知道了 這僅僅是關於該藥物專利方面的問題可以，自己搞說不定純度還高點。不能賣，自己用沒人管。
技術上你可以自己做
法律上和程序上你自己做的葯都不能進入市場
這可能不算是回答問題，但是有一種情況，比如某人晚期癌症患者，恰好又是化學系的有能力合成藥物分子，自己合成一些抗癌藥物，自己給自己吃藥。這個會不會被抓起來？如果不會，OK，如果他同樣給和自己類似的患者吃這些藥物呢？違法是肯定的。但是，會不會被判刑？如果會被判刑，坐牢期間醫療問題怎麼辦？
生產這樣的葯，就算製劑工藝，化學成分和純度都符合國家藥品標準，如果流入市場，你還是要按生產銷售假藥論處。制售假藥以前是危險犯現在已經是行為犯了，即只要做了就構成犯罪。
跪求二氮嗪！家中新生兒換高胰島素血症，急需此葯救命！萬分感謝！
很簡單，合成較易。製劑對於自己來講配方做到6成，一致性可能難以達到原研，自己用用或不用於營利為目的的可以嘗試，對外銷售不可。以前可以走臨床嘗試的擦邊球，現在新政後不明朗
藥劑學和化學不挨著……你得把原料葯搞成藥片才行……不是弄點二鍋頭溶解了喝下去就完事的……
至於怎麼搞……這種細節比合成更坑……因為至少合成還有文獻查有一套良好的質量控制的體系……
弄出來自己吃家人吃或者拿去實驗的話不用管專利，因為你不是為了生產經營目的，但是你要收錢，就是侵權的。
當然你沒有申報葯監局就直接拿葯給人吃，相當於生產假藥的，出了人命算誰的。
合成純化的話化學實驗室還是能搞定的，但是晶型不是很好做，另外你結晶之後得符合一定的粒度分布，粒徑太大了溶解不好吃進去就不吸收的。
另外你這玩意弄出來之後，不做成合適的劑型是沒法用的，不能直接當感冒沖劑喝了。一般化學實驗室不會有壓片機，注射液更難搞。
總之總之你鼓搗半天搞點葯出來肯定是巨貴的，要是好做的話你們系的老師們早去做了賺錢了。
明確回答，可以的！
這個問題裡面本身就有兩個隱藏的信息：
1 孤兒葯的定義是什麼？
它分很多種類，有些治療常見病的藥品，也可以針對某種罕見病具有適應症符合的效果，所以某些簡單合成的藥物，要自己實驗室小試出品，並不難！
2 能否自己生產？
可以生產，但是只能自己做了自己使用，不能銷售，否則未得到SFDA批准，即為假藥！處罰很嚴重！
還有人說，孤兒葯根本不賺錢，那是因為國內法規沒有支持罕見病進入醫保，在國外，製作罕見病藥品是超級賺錢的買賣，往往一個產品可以扭轉公司的乾坤，單價利潤都高，製造了巨大的收益！
另外，化學學生跟製藥還是有差距的，建議這麼專業的事情還是製藥專業來做，化學學生製造的產品多半是原料葯（API）的中間體，半成品。
另外，國內的孤兒葯申請也開始有扶持政策了，雖然力度不大，但是有加快申報和特殊申報渠道的傾向，是好的趨勢！
先說這麼多吧，孤兒葯的研究，我寫過內部論文，相對了解一些，願意參與推動國內罕見病研究的信息分享，為民眾謀福利，因為罕見病是逐漸認知的過程，它不是一成不變的，有些慢慢發病率高起來，才從罕見病變成了常見病，比如當年的艾滋病，就是最典型的例子。
以前需要器官移植的病變都可以算作罕見病，後來人們找到了器官移植的治療方法，它才變得」不那麼罕見「了。
罕見病大多先天遺傳，很多正常人也有可能後天突變，特別是在環境因素下導致生病，典型例子就是著名的「鉈中毒」，還有一種病名，是高強度高危劇烈運動產生的，名字我一下想不起來了，大致就是內臟收到外力打擊產生，比如跑酷、高山極速滑雪等，這種病發生比較少，而且缺乏治療的有效手段，也是歸類於罕見病的。
同志們，其實罕見病離你我並不遙遠，大家共同來關心吧！
從原理上來講，是可以的，在實驗室是可以合成出來葯的活性成分，也就是API，可以直接用來治病。但是直接服用API的話，人體里是不容易吸收的，需要添加輔料，把API做成真正的葯，也就是製劑，這樣才能更容易被人體吸收。
技術上有可行性，但僅限於實驗室里自己玩玩兒
985高校的化學系應該有成熟的實驗室和原料來源途徑，自己查查文獻找個靠譜的合成路線也不難，只要不碰上易制毒的原料，做個幾克成品應該沒問題
供應市場就免談了，暫且不說製劑設備、成本風險等問題，光是GMP和專利法就繞不過去
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