7.18 GSK 宣布預防宮頸癌的疫苗希瑞適?獲批在中國上市，為什麼是 GSK？

12-23

GSK 官方公告：
GSK宣布預防女性宮頸癌的疫苗希瑞適?被批准在中國上市
GSK宣布預防女性宮頸癌的疫苗希瑞適?被批准在中國上市

目前香港市場上主要有兩種 HPV 疫苗品牌：
加衛苗（4價、9價，分別預防四種和九種亞型 HPV 感染，包括最常見的高危型 16、18在內），生產廠家默沙東。其中九價疫苗是今年三月份剛在香港獲批，據稱是目前覆蓋最多 HPV 病毒感染的疫苗。
卉妍康（2價，主要預防16、18亞型），生產廠家葛蘭素史克（GSK）。
GSK 就是這次國內獲批的廠家，推出的品牌希瑞適主要預防的亞型也和卉妍康一樣。

卉妍康和加衛苗相比有什麼優勢？
為什麼在國內最先獲批的是 GSK 的疫苗？
國內新推出的品牌希瑞適和卉妍康可能有哪些方面的差異？

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7.18 GSK 宣布預防宮頸癌的疫苗希瑞適?獲批在中國上市，疫苗獲批會對大陸地區產生什麼影響？ - HPV

7月27日，日本63名年輕女性集體向東京、大阪等4處法院控告日本政府、英國的葛蘭素史克藥廠與美國默沙東藥廠的子公司。宮頸癌疫苗被起訴：日本女性接種後留下後遺症稱其因接種宮頸癌疫苗產生身體疼痛，要求索賠每人1500萬日元，宮頸癌疫苗成為了集體提告的首例。

為什麼國內「有關部門」選擇 GSK，除非官方出來發聲，不然我等小市民怎麼能知道……
但宮頸癌疫苗在市場上已經很成熟，每年赴港打疫苗的人都百萬計，也許可以藉以略窺一二：

目前香港市場上主要有兩種 HPV 疫苗品牌：加衛苗和卉妍康。

加衛苗是默沙東藥廠生產的，現在市面上有九價苗和四價苗兩種；
卉妍康是葛蘭史素克（GSK）生產的，二價苗。
兩個廠家都是比較大型、靠譜的藥廠，再細節的沒八歡迎專業人士補充……

這次國內獲批的葛蘭史素克（ GSK）就是卉妍康的廠家，通過目前僅有的官方發聲可知，新品牌希瑞適主要預防的 HPV 亞型和卉妍康一樣，也是16、18型兩個。
新品牌希瑞適和卉妍康有什麼區別，為什麼要啟用新的品牌，官方暫時並未告知。所以下文的比較都是基於在香港已經成熟的卉妍康和加衛苗。

背景知識的科普就不重複貼了，直接看丁香家的：
真相 · 洋中醫稱宮頸癌疫苗極度危險？No！錯過它是我們的悲哀

容易引發宮頸癌的 HPV 類型被稱為「高危型 HPV」
HPV 病毒有超過100種，其中約16種為高危致癌 HPV 病毒類型。
HPV16、18、31、33、45型是5種最常見的高危致癌 HPV 病毒。

卉妍康二價苗：HPV16、HPV18（這次國內獲批廠家）
加衛苗四價苗：HPV 6、HPV11、HPV16、HPV18
加衛苗九價苗：HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58（今年3月剛在香港上市）

下劃線是致癌的高危 HPV 類型。

很容易看出其實四價加衛苗跟卉妍康比較沒什麼優勢。今年3月之前香港只有這兩種能打，四價加衛苗主打的區別優勢是：男性也可以接種加衛苗，預防其他 HPV 感染疾病以及間接保護伴侶。打出的廣告語是：不論男女，自己身體，自己保護……
（沒有統計數據，但我去年剛開始研究的時候論壇上大家都是推薦卉妍康的）

但今年三月份加衛苗的九價苗出來市場的天平就馬上反轉，數一數，5 種最常見的高危致癌 HPV 病毒九價苗居然都！覆！蓋！了！婦復何求啊！我等選擇困難綜合症的福音啊！

至於國內為什麼選擇 GSK 的二價疫苗，原因肯定是多方面的…
但有一點不可忽略，國內對 HPV 疫苗的審批要求很嚴（不然也不可能比國際晚十年），據 GSK 稱希瑞適的臨床實驗就有六年之久……而九價疫苗最早在美國上市也是在2014年，六年前估計還木有= =！

所以國內選擇 GSK 的二價苗應該還不錯的良心選擇。但如果有條件，九價加衛苗肯定是更好的選擇。【個人結論，僅供參考】
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對了，GSK 現在獲批，樂觀估計上市也得明年初了~

【最近剛打了 HPV 疫苗，之前做了大半年的功課，自問自答拋磚引玉】
【非專業人士，我是資料的搬運工】

GSK因為十八大以來一系列的動作，給大家感覺好像已經是過街老鼠了，但實際自從GSK不再給醫生提供「藥品服務費」後，灰色成本的下降反而提高了整體利潤率。而在疫苗銷售領域，由於技術優勢，基本沒受到太大影響。這一切都應證了該企業能夠在國際上生存，靠的正是技術優勢，在沒有更多選擇對象和實際性價比也很好，市場也需要的情況下，選擇GSK無疑給那些國有藥品生產企業一記響亮的耳光。

並沒有深入研究這個問題，所以依靠經驗做一些簡單回答，不一定完全正確。
問題1：不在贅述請參考丁香園的介紹。
問題2：原因很多，說一個我覺得比較重要的。推動一個項目從臨床申報到獲批，中間過程複雜程度超乎你的想像，多以原因肯定是多方面的。6000個病歷、而且是這種非短期能夠得到臨床數據的疾病，6年的臨床試驗時間已經不算是長的了（舉個栗子：目前有個項目，要求臨床試驗考察一年，400個病例。目前已經進行3年了，還有幾十個病例沒有入組。）GSK能夠成功，和它們努力推進項目是分不開的。或者換一句話來說，GSK非常重視這個項目（7.22臨床核查以來，沒有撤回的，十不存一）。
問題3：沒有數據，所以不好判斷差異性。

另外再多說一點：
國家批准這個某些人所謂的「國外快要下架的藥物」，我覺得是很有意義的。嚴格的審批制度是對全體國民負責的體現，除了一些重大傳染疾病或者類似的，國家都會按照相關規範去要求的。這個藥物國外上市10年了，但是國外從開始做臨床到臨床結束到批准上市用了多久沒人去說。

為什麼是GSK？
1、人家勤奮，做進口註冊早。
2、GSK的臨床試驗進行很順利，沒有出現bug，而默沙東的就不一樣了，臨床試驗比較混亂，好像還被葯監查了，導致進度比較慢。
3、沒有葯監偏袒誰。

我只能猜測為什麼很多廠家不做，至於為什麼是GSK，我說不好。
對於大部分葯企來說，研製一個投入大，周期長，風險高的疫苗，遠沒有做一個仿製葯投入低，收益快。GSK作為製藥巨頭，實力強大，一般企業心有餘力不足，不在一個段位上，競爭都談不上；。

謝邀這個問題很容易回答因為GSK臨床做得好唄沒有技術缺陷所以CFDA批了

不管為啥不為啥反正現在可以打了可以諮詢當地疾病預防控制中心和社區醫院

GSK是應用最早的宮頸癌疫苗，在國內提交臨床申請也是最早的。而且已證明對hpv16、18型抵抗力最強。缺點是針對的hpv類型少

你這個問題沒法正面回答，就好比回答，現在社交軟體做的做好的，為什麼是微信？電商做的最好的，為什麼淘寶？
還要從事情的具體情況分析，GSK2005年10月，在國內提交臨床申請，2011年6月14日獲批臨床，默沙東於2006年3月10日，提交4價疫苗臨床申請。過程中，由於受到各個企業臨床研究進度、完善補充資料等方面影響，速度不一，這次只是GSK趕在前面，第一家獲批。
關於希瑞適和卉妍康的區別，可以參照丁香園的介紹

快要被國外下架的東西沒什麼吸引力。
還是等女兒9歲以後去香港打9價或者更多價的吧。