眾多孩子患疫苗後遺症，國產疫苗是否安全？

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什麼人適合打什麼人不適合打？有什麼途徑能把接種疫苗時出現不良反應的可能性減少到最小？

相關新聞：
國內疫苗技術數十年未更新眾多孩子患後遺症
挽救疫苗後遺症的孩子亟待完善立法

謝邀。
回答這個問題之前先來幾張圖片，略重口，謹慎。

這是脊髓灰質炎病人的愈後。（這屬於比較健康的圖片了）
然後還有一些照片是天花病人的愈後。
天花病人_百度圖片搜索太過重口為避免引起不適，請慎點。

然後要說的是前一種疾病在中國境內已經徹底消滅了，後一種疾病已經在全世界範圍內徹底消滅了。

因為疫苗接種。

以脊髓灰質炎為例，1916年脊髓灰質炎病毒第一次席捲美國，其後四十多年受害兒童以數十萬記，僅在1952年一年，兒童病例數約60000人，發病率超過十萬分之一百四十二（數據來源：David Freedman 《統計學》P5~7）。按照文章所稱的不良反應率「百萬分之一到二」的數據，我想應當繼續推進疫苗接種是無可爭議的。

回到問題上來，國產疫苗是否安全？
由正規廠商按規範生產，並採用合理方式運輸，並按照規範合格注射的疫苗是安全。
不論中外生產的疫苗，以上哪一個環節出了問題都會讓疫苗變得不安全。

平心而論，國家對疫苗的生產控制還是非常嚴格的，嚴格程度遠高於食品，甚至超過普通藥品的監管力度。（此處對於某參注射液，某兜鈴酸，某棗就不做吐槽了）國家對疫苗是採用批批檢的政策，工廠生產的每一批疫苗都會送到食葯監部門進行檢測，檢測合格後才允許運輸上市。（因此市場上是不可能找到「新鮮」的疫苗的。）

文章標題中所稱的「國內疫苗生產工藝數十年未更新」，這其實是一個偽問題，並不能得出新工藝生產的疫苗質量一定好於舊工藝生產的疫苗的結論。（PS：也有可能是可以壓低生產成本之類的因素。PPS：中藥藥方幾百年都沒更新的都多的海了去了……）當然，這裡最重要的制約因素還是價格，因為第一類疫苗是大劑量的採購，免費供應給全國人民，所以價格不可能太高，每一次生產線的升級都意味著所有環節的重新審批，所以企業更新換代動力也不足。

至於各個疫苗的國產進口的比較@Kani 已經給了張表格。做表格的人我認識，業界良心。

「什麼人合適打什麼人不合適打」這個問題需要具體問題具體判斷。
一般來說免疫缺陷兒童不能注射減毒活疫苗是共識。（不過WHO依然推薦在結核高發地區，HIV攜帶者的孩子仍然要注射卡介苗，個人持保留意見。）然後一些體質過敏者要避免含過敏原的疫苗的接種。低體重兒早產兒應當適當推遲。有過既往感染史的病人不宜接種。（倒不是接種了會有什麼問題，而是浪費時間浪費精力）其餘的接種禁忌就是個人看個人了，每個疫苗都不一樣。（此處吐槽狂犬病接種者禁吃辛辣……什麼東西算辛辣，人家四川妹子辣椒當飯吃，胡椒粉能算辛辣食品么！）

「有什麼途徑能把接種疫苗時出現不良反應的可能性減少到最小？」
用更好的佐劑，選用更加優質的毒株，採用更加先進的裂解技術或者細胞克隆技術都可以減小不良反應發生率。但都不是最小的。
最好的途徑就是大家都接種疫苗，消滅掉這個疾病，以後大家就都不用接種了，也就沒不良反應了。
這真的是最好的辦法。世界上第一例疫苗補償案例就是德國的接種者界中牛痘疫苗後產生的，現在天花已經被消滅了，全世界都不種牛痘了，那自然就不會有牛痘引起的不良反應了。
然後現在是脊髓灰質炎也快消滅了。（但是隨時要警惕這種疾病的反撲。）
接著是麻疹。（現在全世界的麻疹有反撲的情況，但是我對消除這種疾病有信心。）
再接著是乙肝。（這個中國人感染率超過10%的病毒靠疫苗和公共衛生工作進展消滅掉真的不是夢）
然後是HPV，（這個疫苗還沒有在大陸上市，但是消滅這個疾病已經有了曙光）
再然後幽門螺桿菌？甚至HIV？
誰知道呢，真的有可能。
到那個時候，小兒麻痹，麻疹，甚至肝癌、胃癌、宮頸癌等等這些令人聞之色變的名詞就會跟天花一樣成為醫學教學課本上的一個章節，成為歷史的名詞。

然後是不良反應的補償。

上圖是全世界範圍內已經有不良反應補償機制的國家和地區以及定製不良反應補償機制時的年份。
各個國家的補償辦法網上都搜索的到。
我國在2005年《疫苗流通和預防接種管理條例》頒布後明確了制定不良反應補償辦法是省級行政部門的義務。

上圖是我自己做的，中國各省市的補償辦法出台情況。
希望這些報道能對剩下的省市早日出台自己的補償辦法有所促動吧~~~

謝邀！其實是被邀請了好久才來回答！
樓上李錦霞老師回答的已經很好了，我從一個從事疫苗生產工作的角度談談。
原問題中所提到的幾點，雖然有些是現有情況，但是中國政府以及國內疫苗生產企業一直在努力進行提升，追趕國外水平。同時，我們換個角度去想，難道一定是國外的疫苗就比中國的要好么？這個也需要我們去思考。
原問題中提到的：「最大的疫苗消費國與落後的生產管理機制」
其實從GMP角度去看，國內的疫苗生產管理機制一直是在提升的。國外GMP的使用其實也沒有多少年的時間，雖然中國比人家起步晚，但是追趕的速度也是不慢的。從98版GMP只關注藥品生產過程中的「人機料法環」五點，到現在2010版GMP中所提出的偏差、變更、CAPA以及質量風險管理的內容，這都是進一步的提升。質量風險管理這一概念國外也不過開始使用十年左右而已。同時，國家現在強制國內藥品生產企業必須通過2010版GMP的檢查，否則不允許繼續生產上市。對於疫苗企業，2010版GMP的檢查尤為嚴格。疫苗作為給健康人注射的藥物，它的安全性的確很重要，作為無菌製劑，疫苗的無菌檢查是在所有項目檢查過程中最重要的一點，也是國內外GMP檢查的重中之重。比如原問題中所提到的「六大所」，天壇，甚至於中生集團，他們的疫苗想要上市銷售也是需要經過生產車間等方面的GMP檢查。同時，他們也在進一步的走向世界。例如：中國葯監局已經通過了WHO的預認證，國內的企業也都積極進行相關改造，以達到WHO的要求。又例如有的生物公司也已經通過的歐盟的相關認證，符合歐盟對於疫苗的要求。這些都是國內疫苗生產企業在這麼多年來的努力，同時也是國家對於國內疫苗安全性以及質量的重視。
原問題中還提到：「留不住的人才與數十年不更新的技術」
國內的疫苗技術也是一直在發展的，但是疫苗從研發到臨床到上市是有著5年、10年、20年甚至更長時間的研發周期的。一項成熟的，可以大面積大範圍推廣應用的疫苗生產技術不是那麼容易就產生的。同時，隨著技術的提升，是有一些疫苗有了新的更新。但文中也提了中國是疫苗最大的需求國家，一類疫苗為國家計劃免疫，由國家買單，從成本角度來看，成本低廉、技術相對簡單的疫苗依舊是首選。例如：我們所說的「糖丸」，也就是脊髓灰質炎減毒疫苗，雖然他安全性不如「脊髓灰質炎滅活疫苗」高，但是他的成本要比滅活苗低很多，同時對於生產的需求也是低於滅活疫苗的，對於大面積進行接種的中國來說，這樣的疫苗顯然是首選。當然，這也不能排除他的副反應，但相比較不接種疫苗會患病的風險以及接種疫苗有副反應的風險，還是接種疫苗風險更低。
第三，原問題中提到：「冷鏈運輸保存環節的隱患」
疫苗大部分都需要2-8℃冷藏來保證其抗原的活性，溫度的確會對疫苗產生影響。先從冷鏈的角度去看。我參與相關冷鏈的工作也有兩年了，也參加過幾次國際冷鏈會議，現在國內的冷鏈狀況的確不好，大家對於冷鏈保證的重視的確也是不夠。但國家也是在進一步的進行控制，從2012年發布的新版GSP來說，這就是一項進步。新版GSP對於需要冷藏的藥品有了進一步的要求，對於冷藏設備的確認，檢查等內容也進行了規定。同時國家也在對於相關從業人員進行培訓，要求他們必須有冷鏈的意識，從生產企業到下面的免疫接種單位，都需要這樣的意識。另外，從疫苗本身來說，每個企業都會進行疫苗加速穩定性的研究，以得到疫苗在超出2-8℃的條件時疫苗質量所受的影響。大部分產品在超過2-8℃的條件下存放一段時間其實對於產品質量的影響並不是很大。當然，長時間暴露在超溫環境肯定是不好的，但短時間超溫並沒有多大的問題，這一點就要依靠疫苗運輸單位盡量保證疫苗的溫度處於2-8℃。
以上是我的幾點看法，有不足的也請指正。謝謝

這不是扁鵲見蔡恆公的時代，諱疾忌醫是不可取的。因為百萬分之一的風險不去冒，選擇承受千分之一的風險也不是明智的。至於國產和進口，有條件的當然選擇進口。

疫苗：國產vs進口，哪個更好？
這文章寫得很客觀。
節選一段：

國產疫苗和進口疫苗，到底孰優孰劣？
要把這12種既有國產又有進口的疫苗比較出個結果，只能對其性能和價格進行逐一對比。性能包括兩方面指標——防病效果和安全性，下表中用5星表示最好，依此類推。價格則參考國家發改委公布的單價或上海市藥品物價管理部門（不一定涵蓋所有廠家的產品價格）的最高零售限價。多數情況下，同一疫苗種類在國產或進口類別下還有不同廠家、不同工藝的產品，為了避免發生類似田忌賽馬的問題，我們在疫苗性能比較時，對國產或進口類別下所有產品的綜合性能進行比較。「*」的疫苗，是我國規定提供免費接種的疫苗。

上表是業內人士通過疫苗說明書、文獻及疫苗接種工作經驗總結而成。
防病效果：
5表示達到業內認可的最佳預防效果；
4表示雖然達到良好的預防效果，但某些指標（如抗體水平、抗體陽轉率或病原體覆蓋面等方面）可以更好；
3表示預防效果還有較大的提高餘地。
安全性：
5表示安全性在各方都可以接受的範圍內；
4表示在安全性的某些方面不能讓各方滿意（比如接種後的局部反應率和發熱率較高，在公眾看來不容易接受，但研究人員看來仍可接受）；
3表示存在比較突出的安全性問題（比如局部反應率和發熱率過高，或有其他確認的嚴重不良反應）。從上表可以看出，某些種類的國產疫苗在性能上略遜於進口疫苗，但對大部分疫苗來說國產與進口的性能不相上下。若從性能與價格綜合來看，國產疫苗的性價比通常都高於進口疫苗。
不過，必須提醒的是：關於國產疫苗和進口疫苗的性能比較，不應該片面理解為「國產」與「進口」在質量控制上的差別，而應該理解為「具體生產工藝」上的差別。以脊灰疫苗為例，國產脊灰疫苗全部為減活工藝，疫苗內含有活的疫苗病毒。只要是脊灰減活疫苗，就有可能引起人體感染導致類似小兒麻痹症的癥狀（概率極低），全球概莫能外，這與疫苗是國產還是進口無關。再如進口肺炎疫苗的防病效果略優於國產疫苗，是因為進口肺炎疫苗在常用的23價多糖疫苗以外，多了一種7價結合疫苗，可以預防嬰幼兒肺炎球菌感染，因此是預防的人群範圍比國產疫苗大。如果單獨比較進口和國產的23價多糖疫苗，兩者防病效果沒有差異。

如果條件允許最好使用國外大公司的疫苗，國產疫苗不好說啊

就像對轉基因的恐懼，這種對疫苗後遺症的恐懼也是從國外傳過來的。如果
以杞人憂天的態度來對待疫苗後遺症的話，那麼即使是國外的疫苗也是不安全
的。如果以理性的態度來對待的話，即使是國內的疫苗也遠遠的勝於不打疫苗。
TED上有一個很好的演講就是主要講疫苗、替代醫學和轉基因的，我推薦大家
看一下。視頻封面

「否定科學」的危險性The danger of science denial視頻

因為擔心那百萬分之一到二的概率而願意承擔不打疫苗患病受苦乃至殞命風險的人不適合打。我不清楚國家強制性接種疫苗是否可以拒絕，但是很顯然，這個問題（主要是問題說明部分的補充）就如「假藥那麼多，生病還要吃藥嗎」之類的一樣沒意義。而國產還是進口，這個問題同樣不是關鍵。

中國疫苗的問題不是國產或者進口的問題。作為針對整個國家未來的孩子們而製造的疫苗，相信其標準和製造水平絕不會有太大問題。

個人認為這才是中國疫苗（非國產疫苗）真正的問題（或者質疑國產疫苗的依據/相關新聞）：山西疫苗事件_山西疫苗亂象。

一個簡單的例子，我們擔心食品問題是因為生產技術問題么？是因為缺乏法律規範么？真正的問題是監督管理不利，是政府、企業乃至整個社會造假成風。作為疫苗出現問題時承擔責任的政府，在各類社會問題中往往處於不受信任的風口浪尖，這更增加了人們對於疫苗問題的憂慮。

所以進口疫苗能避免什麼呢，或許是製造過程中的問題，但是解決的了儲存、使用、不良反應應對和出現問題後補償等一系列問題么。說難聽點，一個造假成風的社會，誰又能擔保那「進口疫苗」就是真的進口的疫苗呢。

還有好多廢話不多扯了，這問題問的太亂。

在中國，疫苗名義上歸食藥局管，事實上不歸食藥局管，那是誰在管理呢？答：衛計委的疾控中心在自己管理自己。你是不是聽的很可笑？一點也不可笑，這叫部門利益。

首先聲明，這不是人身攻擊。國家食品藥品監督管理局----總局領導食葯是一個技術含量非常、非常高的技術官僚隊伍，但是我們沒有這樣一支技術官僚隊伍（新軍），國家局說：懂葯的才500人，講個笑話，食藥局的一把手就沒有藥學背景，而整個國家局的最高層一個公共衛生管理專業的都沒有？這是幹什麼？逗我玩么？社會醫學 - 收藏夾其實早在一年前就有《數億元疫苗未冷藏流入18省份：或影響人命，山東廣發協查函》的報道，當時呢？我們的社會當成熱點炒了一炒，然後就過去了，T@M%……D過去了啊。今天同樣的事情又發生的時候，輿論和媒體還是出來炒一炒，中國已經到了不娛樂不死的地步，就是這樣。我想問的是然後呢？就像放鞭炮一樣，放完人也就散了，於是疫苗事件年復一年。拷問中國的良知，還有沒有一點點廉恥心？

史上最嚴的食品安全法嚴在哪裡？ - 食品安全法

2015年2月，又有媒體報道《濟南查獲大宗失效人用二類疫苗案，涉國內24省市有疾控人員參與》，可惜的是根本沒有人關注。在中國只有鬧出人命才能算的上新聞，這一次就能算一個大新聞，於是開始全民娛樂的高潮。在中國三聚氰胺毒奶粉事件不能算公共衛生事件，也不能算社會安全治理問題，只能算娛樂熱點，你別笑，這就是當下的中國。

3月22日上午，習近平主持召開中央全面深化改革領導小組第二十二次會議。包括《關於加強兒童醫療衛生服務改革與發展的意見》，一些媒體對會議報道的標題是《深改組：加強兒童醫療衛生服務改革》。3月22日深夜，李克強總理在中國政府網作出重要批示：此次疫苗安全事件引發社會高度關注，暴露出監管方面存在諸多漏洞。食葯監總局、衛生計生委、公安部要切實加強協同配合，徹查「問題疫苗」的流向和使用情況，及時回應社會關切，依法嚴厲打擊違法犯罪行為，對相關失職瀆職行為嚴肅問責，絕不姑息。同時，抓緊完善監管制度，落實疫苗生產、流通、接種等各環節監管責任，堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。

這對母女是你從什麼時候，開始替代衛生部，布局他們的計劃免疫帝國的呢？五年前！五年前是什麼時候？答：是中國改革食葯的最高潮，當時的局面是食葯監管隊伍人心浮動，部門權力交割造成監管真空期。答案或許明了了？還遠沒有那麼簡單！中國現階段的改革更加的幽默。講個笑話，檢察院抓了一名瀆職的監管人員，監管人員哭著說：我本就是學旅遊專業的，。。。。。。這就講到了食品監管人員的專業化，專業化很重要嗎？中國食藥局沒有學過大陸法系的歷史、精神、實質、內涵，也沒有公共衛生這個金剛鑽，所謂的監管就是一個笑話，他們把採集的數據用來罰款，用信息干擾的方式來獲取數據，想獲得一個小概率的偽數據，那就是100%的合格。大家都可以想一下，小農經濟怎麼可能生產出100%合格的工業產品？中國就是這樣層層加碼，逼著基層造假，基層監管部門嚴管重罰，逼著監管相對人往食物中加三聚氰胺。其實大家都可以想一個經濟學問題，三聚氰胺不要錢？

我已經在知乎和非公共衛生專業的人士撕公共衛生一年有餘，我已經力不從心了，他們說風平浪靜，於是人們都喜歡聽歌舞昇平的消息。中國食品安全是在持續惡化嗎？原因是什麼？ - 八次危機

下圖為青城監獄神農嘗百草圖。

這兩天，食葯監管部門上下都慌了神，國家食葯總局真可謂十八道金符，快馬加鞭的督促地方政府有所作為，務必將涉案人員追捕到案，務必搞清產批銷鏈條，務必將涉案疫苗查得水落石出，而新聞炒作導致事態仍在發酵，以後的疫苗還能不能打了？這是一個大問題。有問題就要改，我們是這樣改的。

一種官僚主義的傲慢。既得利益者已經完成了對黨、政府、社會的裹挾，通俗地講就是一級騙一級，一直騙到國務院，他們要通過行為藝術，告訴我們的是改革是沒有出路的。玉樓金闕慵歸去，且插梅花醉洛陽。這一次之所以會暴露問題，不是因為存在問題，而是因為問題實在太嚴重了，已經超過輿論可控制的範圍，就像傳染病大爆發一樣開始擴散，一發而不可收拾。而最最嚴重的還是公民對免疫接種的失望和信任程度下降！此後的十年到二十年，中國人將會用對待奶粉的態度來對待疫苗，以後香港會頒布發令大陸人士不準在香港接種疫苗，新聞上會出現兩個中國人為了打疫苗在鹿特丹打了起來這樣的國際笑話。這不是一個兩個人，而是整個社會的質疑和嚴重不信任。

無辜的食葯監管部門，這次又成了犧牲品。自從食葯交給地方以後，情況就異常複雜，食葯監管部門人員素質下降嚴重，不僅要接受地方的考核，還要在地方（主義）的監督下開展工作。有的時候經常質疑中國是不是一個國家？假如是，為什麼會出現各自為政的局面？解說員：「現在無精打采地向我們走來的，是公務員方隊。這是一支表面風光，內心彷徨，容顏未老，心已滄桑，成就難有，鬱悶經常，比騾子還累，比螞蟻還忙。有著光榮傳統的學習型隊伍，在很短的時間裡，他們完成了向弱勢群體的轉變。為了構建和諧社會，他們毅然放棄了公務員主導地位。現在他們走過來了！他們頭戴八條禁令，脖子上圍著五個嚴禁，腳踏三條底線，肩扛各種考核指標，左手捧著公務員考核書，右手捧著廉潔自律承諾書，腋下夾著各種培訓學習複習題，包里裝著各種領導講話、先進典型學習材料。他們目光獃滯，聲音沙啞地喊著口號：『打不還手，罵不還口！不向國家要待遇，不給領導添麻煩。』他們正走過主席台，領導問候『同志們好』，公務員方隊回復『為群眾服務」。領導說『同志們辛苦了』，公務員方隊整齊地回答『決不漲工資』

福喜事件。上海食藥局七查福喜沒問題。上海本地媒體新民網評論說，「監管有縫才產出福喜這枚臭蛋」。新華社評論說，「福喜門」事件只是中國眾多食品和產品質量問題的冰山一角。中國可借鑒歐美髮達國家的經驗，理順監管體制。

疫苗接種工作的重要性，自不必多言。疫苗接種為人類社會的延續和進步做出了不可磨滅的貢獻，而這一切在中國卻走了樣，這些年由於對計劃免疫的不信任，已經出現了很多例拒絕接受計劃免疫接種的情況，而以後這種情況將會愈演愈烈，因為社會已經形成了對疫苗的信任危機。身體有病好治，心裡有病如何下得去刀？以前收藏的一個微信：疫苗未殤。現在已經打不開了，今夜無眠，為什麼做一個好人就這麼難。

馬上就是春季流感高發期，這個疫苗打還是不打，是個大問題。根據自2005年6月1日起實行的中華人民共和國國務院令（第434號）——《疫苗流通和預防接種管理條例》（下稱《條例》），疫苗的流通和接種，應是一個在疾控系統內全封閉的過程。那疫苗是如何流進市場？而且還是5.7億的疫苗！《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，疫苗需要疾控中心直接從正規廠家購入，那這一次作為批發、零售的龐某和孫某又是如何繞過法律插手疫苗的購入和銷售的呢？

法外之地。在《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，總則寫得清楚：「國務院藥品監督管理部門負責全國疫苗的質量和流通的監督管理工作。」但在實踐中，地方葯監局往往比主管疾控中心的地方衛計部門要低半級，根本管不了。甚至有些明面上的工作，衛計委都懶得做，直接繞開食藥局制定各種內部標準。雖然衛生部說食藥局你可以管我，但食藥局管不了，這個真管不了。現在的情況的是，一類疫苗、二類疫苗大部是由疾控中心自己監管自己。因為衛計委本身就是一個內循環的組織體系，他不願意讓別人插手自己的部門利益。這就是中國的實際情況，被監管的比監管者的行政級別還高，名義上容許你監管，實際上連一點點面子都不給你，繞過食藥局制定藥品標準，嫣然法外之地。

中藥注射劑，野蠻且畸形的產物

6月25日國家葯監局網站通報藥品劑脈絡寧會引發人體嚴重的不良反應（詳細）。脈絡寧，一種中藥注射劑，僅在2011年它就有不良反應1500例，其中嚴重病例報告189例。而在2010年國家葯監局的不良藥物反應報告中，中成藥的不良反應排名前20名，其中中藥注射劑就佔了17個。

中藥注射劑，是一種建立在中藥基礎上的獨特產物，它有著野蠻的本質。眾所周知，在現代醫療中，口服與注射是兩種最為常見的給藥方式。口服給葯要經過人體內的腸胃屏障，一些對人體有害的物質不會被吸收，而是經腸道排出體外。注射給葯則繞過了腸胃屏障，直接被組織吸收或進入血液。所以，注射是相對不安全的給葯途徑，具有一定的危險性。注射劑的技術要求和質量標準也是最嚴格的，其中最主要的是注射劑必須成分清晰、藥品純凈度高、療效有充分證據、毒副作用明確。這是國際醫學界的共識，也是最基本的原則，而中藥注射液卻是有違這些原則，更不安全。

中藥注射劑的源自中藥，1940年前後，八路軍一二九師首創了「柴胡注射液」。1965年6月26日，毛澤東發出了「把醫療衛生工作的重點放到農村去」的號召，這就是著名的「6·26指示」。全國掀起了轟轟烈烈的大搞中草藥群眾運動並延續至80年代，出現了多達1400多種中藥注射劑。短時間內研製出這麼多新葯，在現代藥物史上是空前絕後的。由此可見，中藥注射劑是特定歷史時期的產物。在這樣特殊的時間和空間條件下，違反客觀規律、違背科學研究的基本規範、背離現代醫學的基本原則是必然的。

中藥注射劑的理論基礎是中醫理論，但傳統中醫從未有過注射的概念，也從未有將藥品直接注入人體的理論基礎和實踐經驗，中醫理論完全不能解釋藥物注射的機理。所以，中醫的歷史經驗不能作為中藥注射劑的療效和安全性依據。而以現代醫學的理論和標準衡量，中藥注射劑則從根本上違反了注射劑的基本原則，將不明成分的複雜混合物注入人體是非常危險和不負責任的，這類中國獨有的藥品既不符合傳統中醫的理論和經驗，也違反了現代醫學的基本原則。

《中國藥典》編委會執行委員周超凡指出：「中藥注射劑的應用歷史較短，有些不該研製、不該生產、不該銷售、不該進入的藥品，歷經公關處理，都被批准生產了」。周超凡進一步指出：「研製、生產、銷售中藥注射劑的高回報率促使葯企爭相上馬中藥注射液生產線。以住院患者每天使用劑量為例，中藥注射液較其他常規劑型的藥品價格高出2至3倍。葯企、醫生、醫院都能從中受益，這為中藥注射液的推廣、使用開了綠燈」。

中藥注射劑不僅普遍缺乏可靠的療效證據，同時也存在著成分複雜和未知的問題。部分有害成分如果通過口服給葯途徑進入人體，在人體腸胃屏障的作用下會經腸道排出體外，相對較為安全。但注射給藥方式則會使有害成分直接進入人體甚至血液循環，往往導致過敏反應，嚴重時會危及生命。

以清熱解毒注射劑為例，處方組成為金銀花、黃岑、連翹、龍膽、生石膏、知母、梔子、板藍根、地黃、麥冬、甜地丁、玄參共12味葯，所含化學成分可能多達數百種，但國家藥品標準只需測定1種化學成分。而生石膏的主要成分是硫酸鈣，直接注入人體顯然是缺乏科學依據的。

中藥注射劑的處方組成除植物藥材以外，還包括珍珠母（珍珠粉）、水牛角、山羊角、麝香、鹿茸、水蛭、沒藥（一種樹脂）、地龍（一種環節動物）、明礬、斑蝥（一種昆蟲）等，這些藥材的提取物注入人體也是非常危險的。

中藥注射劑的微粒問題也不容忽視。中藥注射劑的製備工藝普遍處於簡單粗糙的低級水平，大部分停留在20世紀70年代的水煎醇沉法。老舊工藝的普遍應用直接帶來的是注射劑中的雜質殘留、微粒過多過大，使中藥注射劑存在著巨大的風險隱患。微粒進入血管後可引起局部栓塞性損傷和壞死，如肉芽腫、微血管阻塞、炎症反應等。

近年來，隨著中藥注射劑的廣泛使用，嚴重不良事件時有發生。其中，按照國家食品藥品監督管理局2010年發布的年度藥品不良反應報告顯示，中成藥不良反應排名前20位的品種中，中藥注射劑佔了17個，前3位分別是雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑。嚴重藥品不良反應/事件報告中，中成藥排名前20位的品種均為中藥注射劑，提示中藥注射劑的風險依然很高。2011年度葯品不良反應報告顯示，中藥注射劑依然是中藥製劑的主要風險。不良反應/事件報告數量排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。

2006年，魚腥草等7種中藥注射劑發生嚴重不良事件，有死亡病例報告。國家食品藥品監管局發出緊急通知，暫停魚腥草注射液、復方蒲公英注射液、魚金注射液、炎毒清注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉的銷售使用。

2008年，刺五加註射液導致嚴重不良反應，導致3位患者死亡。國家食品藥品監管局叫停黑龍江完達山藥業公司生產的刺五加註射液。茵梔黃注射液導致4名新生兒發生不良反應，其中1名死亡。衛生部要求立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。

2009年，雙黃連注射液發生不良事件，並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局緊急通知暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液，隨後又叫停多多葯業有限公司的雙黃連注射液。香丹注射液導致13名患者發生不良反應。衛生部、國家食品藥品監督管理局緊急通知立即停止使用和銷售並依法查處浙江天瑞葯業有限公司生產的香丹注射液。

2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例。嚴重不良反應主要為呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等。

中藥注射劑不良反應有如下特點：1、多發性和普遍性。幾乎所有的中藥注射劑都發生過不良反應。2、臨床表現多樣性。中藥注射劑的不良反應可導致機體多個器官和系統損傷。3、不可預知性。由於中藥注射劑成分複雜且未知成分較多，不良反應無法預知。4、不確定性。無法確定一種中藥注射劑可能導致多少中不良反應，如香丹注射液不良反應的臨床表現多大十幾種。5、批次差異性。由於中藥注射劑的質量標準粗糙，不同廠家、不同批次的不良反應類型存在較大差異，無法做出確切結論。

除了急性不良反應之外，經常使用中藥注射劑必然會有成分不明的物質和微粒累積在體內，這方面的長期跟蹤情況尚未見相關報道。越來越多的證據表明，有相當數量的口服中藥會造成嚴重的肝腎損傷，中藥注射劑由於繞過了腸胃屏障，這方面的危害只能是更大。

中藥注射劑質量標準是對中藥的刻意寬容和保護。是缺乏科學理念、違反科學原則的倒退。中藥注射劑的野蠻本質在於將大量未知成分注入人體，違反了注射劑的基本技術要求。國家藥品標準允許不明物質甚至有害物質直接注入人體，這在全世界都是不可想像的事情。中藥注射劑應該立即叫停，任何行業利益以及文化價值都不能高於民眾健康。

暴露出來的問題：

1、衛生部、食藥局、防疫站誰為此次事件負責？

2、是哪一個環節出了問題？是生產？是流通？還是終端（這個歸衛生部門管）？

3、為什麼疫苗流通不在藥品監管體系之列？就是為了部門利益？

社會醫學 - 收藏夾

有什麼途徑能把接種疫苗時出現不良反應的可能性減少到最小？

技術途徑不了解，只能要求自己。
我每次帶娃打疫苗也有點擔心，所以在娃打疫苗前，我要確保
1. 娃身體健康，精神狀態好。
2. 最近2周無感冒、發燒、流鼻涕或其他疾病癥狀（我娃耳前瘺管感染，就等消完炎4周後才去）。哪怕偶爾咳嗽我也要觀察下。上次帶娃過去打疫苗，看到好些家長帶著狂流鼻涕或狂咳嗽的娃也過去打，這個真心不明白。不知道最後大夫讓打沒，因為他們排靠後。再比如我娃把手割了，到醫院打的破傷風（不做皮試的那種，80多一支），之後3個月左右我都沒帶他打疫苗。
3. 打疫苗那幾天天氣正常、空氣質量好。冬天的話無氣溫劇烈變化，夏天的話我一般選在下雨天或氣溫低的時候去打。多看天氣預報，盡量保證打完疫苗後幾天天氣也不錯。
4. 一定觀察20分鐘到半個小時再走。
5. 多給娃喝水。好在我娃打完疫苗那幾天就會狂喝水。
6. 我一般選在上午打，娃一般6點或6點半吃奶，7點半早餐，8點半吃點水果或零食，然後9點出發，最遲10點左右打完，10點半左右回家。到家後一般10點45左右，陪玩會，然後姥姥會給做飯，吃好。打完疫苗一般午睡時間會提前，盡量安排好讓娃多睡會。
7. 注意觀察副作用，持續一兩周觀察吧，好像有的副作用是一個月還有？一般就是低燒，還有就是晚上容易鬧。一般問題不大。我娃膽子小，估計是白天扎被嚇了一下。
8. 避開長假之後剛上班的那幾天，你懂的。

什麼人適合打什麼人不適合打？

這個，專業問題找醫生吧。有先天疾病的肯定要特殊對待。保證娃健康，問題不大。

眾多孩子，可真是多的不得了。十五億乘一百萬分之一是多少？一千五百人。請湊夠兩千個因為疫苗傷殘死亡的孩子再來談眾多。

上周五在北京出差，一個計程車司機說上午接到一對河南的父女，是來北京看腿病的。姑娘26歲，生下來不久打疫苗之後腿有問題。四歲的時候去上海做手術（90年代花了一萬多塊錢），然後這二十幾年都是一直奔走在全國求醫。更令人毛骨悚然的是，同村二十多個小孩，有七八個都是同樣的腿的毛病。堅持治療的就她和另外一個小夥伴。很不幸的是，其他有問題的小夥伴陸陸續續都離開人世了。心底里深深的悲痛。全國有多少這樣欠發達的村,有多少這樣的小孩和家庭因為疫苗問題毀了一生乃至生命？深深的無奈……中國整個體制是個系統問題，深深的利益鏈條一環扣一環，每個利益鏈條上的節點，極致短視而無窮貪婪。我們的明天在哪裡，我們的孩子正在承受什麼樣的現狀和即將面對一個什麼樣的未來？

別說進口還是國產了，還是出國打吧。

沒忍住，還是要說說！昨天和同事因為某些事吧！我就說：不受自己控制的事就不用去想，既然改變不了就接受吧！
儘管這幾天就知道疫苗的事，但是也麻木了！從無語，無奈，到最後的無心！
舉個不恰當的例子：即使因為疫苗死了10000人又能怎樣！當產生問題時，沒有人站出來，也沒有人引咎辭職！三聚氰胺過去多少年了，奶粉改善了多少？挺多大事件，最後又改變了多少！一次次消耗公信力真的好嗎？普通人就是普通人，知道太多真不好，因為改變不了，還徒增煩惱！有時真的希望沒有互聯網，這樣眼裡都是歌舞昇平真的挺好！

娃接種了問題疫苗中的品種，怎麼辦？

#未冷藏疫苗#問題持續發酵，筱妍也在新聞出來第一時間忙不迭地回家，自查了娃接種的疫苗品種和廠家信息，基本排除了自家娃接受這波未冷藏疫苗的可能性。詳見筱妍說葯［疫苗事件］持續發酵，我們要如何查寶寶的已接種疫苗是否安全？&>&>&>

筱妍自家娃排查了，可是很多家長留言說，家裡娃恰巧接種了12種問題疫苗中的品種，怎麼辦？

國家食品藥品監督管理總局網站今天已經發布了世界衛生組織回應的關於中國疫苗事件中的疑問，其中就包含這個問題的相關疑問。筱妍從各位寶媽的角度考慮，結合官方網站的消息和自身理解回答一下，寶媽們也可以參考官方網站進一步了解。

這個問題其實是問三個小問題：

（1）本次「問題疫苗」究竟有什麼問題？

此次疫苗事件波及的是二類疫苗，主要與疫苗的儲存和分發有關。我國一類疫苗由政府的疾控中心系統從生產商分發到接種點，其可控溫度的冷鏈系統已通過世衛組織和聯合國兒童基金會評估並確認為高質量的冷鏈系統。但是二類疫苗不通過該系統配送。本次「問題疫苗」的主要問題在於疫苗在運輸貯存過程中未使用冷鏈系統。未在規定溫度範圍內儲存的疫苗問題在於——不確定疫苗是否仍有效力。

（2）接種了本次疫苗事件中的疫苗有何後果？

失效疫苗不是被污染的疫苗或有毒性的疫苗。所有疫苗的接種均有一定的產生副作用的風險，如過敏反應或者誘發疾病等，後者風險非常小。接種不當儲存的疫苗最有可能的風險就是預防接種失敗，一般沒有其他後果。

當然了，如果是緊急接種疫苗失效（如被瘋狗咬之後接種狂犬病疫苗），風險非常大，可能會得狂犬病。狂犬病病情兇險，得沒得就不需要大家費勁去猜測了，估計已經看見後果了…

（3）針對失效疫苗品種是否需要補種？

這因人而異，因疫苗而異。

一般情況下，選擇接種疫苗是想通過疫苗預防疾病，如果接種失敗，那麼應該重新接種。但問題是我們並不知道這次疫苗事件中有多少疫苗肯定失效了，是完全失效了還是失去部分效力？

而且，我們都知道，疫苗接種是有月齡和年齡要求的，不同疫苗可預防疾病在不同年齡階段所產生的風險不同，所以也不是所有接種失敗的品種都有必要重新接種。諸如麻疹、風疹、甲肝、乙肝和水痘等疾病，可通過血液檢測了解兒童的免疫情況和確認是否需要重新接種疫苗。

在臨床上，對於特定風險人群，在基本免疫計劃基礎上，多接種一次加以強化的情況也不少見，關鍵還需要看個體是否存在風險。

最後補充說明一下，這次疫苗事件涉及的問題疫苗和批發企業是否真的與自家娃有關聯還不一定。食藥局公布的是批發企業的名單，一個廠家生產的疫苗有不同的批次，每個批次可以有很多家企業批發，這些可能失效或部分失效的疫苗，是否真的就是自家娃接種的那個批發商供應的那批疫苗？這些搞不清楚的話，貿然補種並不是好的選擇。建議寶媽們可以參考筱妍之前那篇文章（點擊左下角「閱讀原文」可查看）初步自查，如果發現自己娃接種了問題品種，可以打電話給接種單位查看進貨來源進一步確認。

本文來源：筱妍說葯

老媽是一名全科醫生，每年都會等同事孩子或者我們學校組織打完疫苗，看看有沒有什麼不妥，再帶著我去打流感疫苗，2015年以前從來沒打過國產疫苗，用的都是進口疫苗，打完沒有任何不適，有兩年流感最嚴重的時候，一次是小學的時候班裡只剩下5個人沒感冒其中就有我，一次是初中每天班裡都有五六個人請假，我卻一年都沒感冒。15年老媽醫院只進了國產流感疫苗，打了一次，後來感冒n次，發燒兩次。今年打死也不去他們那r打國產了→_→

在某匿名用戶答案下的評論被說不友善了。
這位用戶說被嚇得不敢打狂犬病疫苗，我評論了如果發病別咬人。
一般需要打這個的都是被動物咬傷或者抓傷了。
被動物咬傷或者抓傷有感染狂犬病的危險，如果不及時注射疫苗則有發病危險，根據維基百科所述：
「狂犬病通常由其他動物傳染給人類，被染病動物或患病者抓傷或咬傷都可能感染」
所以我認為，為其他人安全著想，如果狂犬病患者發病，應當注意防止其咬傷他人。
有何不妥？

首先放一張圖

看圖說話。

這個是國家CDC，疫苗AEFI的實時監控數據，2014,2015年的，應該算是內部數據吧。
帶M的，這幾個是麻疹相關的聯合疫苗，不良反應高是本身減毒活病毒或者毒株性質決定的。
MV、MR、MM 三個減毒活疫苗，除了MR以外，MV、MM現在國內也基本不用了，廣泛使用的只有MR 和MMR了。
PPCV7、DTap-hib-IPV、DTAp-HIb，這幾個連續兩年異常反應報告率在10/10萬左右的，其實都是進口的疫苗。
不過，還有一點因素要考慮的是，相對城市的不良反應發生報告幾率肯定大於農村地區。進口疫苗主要使用還是集中在城市，所以進口疫苗不良反應報告率高也是正常的。國產疫苗是全國範圍都在使用，很多農村鄉鎮的的娃娃，有些不嚴重的不良反應，比如注射部分有點紅腫，有發疹子摳幾下，可能家長沒在意不會報告，一線疾控也不會上報AEFI。
這個圖的解讀：國產疫苗的質量，至少在安全性上不輸於進口疫苗。

了解一些情況，主要關於脊髓灰質炎疫苗。
國產疫苗是減毒疫苗，有致病風險，但價格忽略不計；進口滅活疫苗成本200一隻，似乎是要打三針，但不會有致病風險。高手做過解釋，這裡不班門弄斧了。
認識的疾控中心專業人員和公共衛生方面的專家，通常自費選擇滅活疫苗。
所以，為了安全，還是不吃糖丸的好。

至於疫苗導致的上訪，經常能看到。純粹的概率問題，無理取鬧者不少，發泄情感者可憐。
補償不需要財政，紅會力量就足夠，儘力推動吧。

全性：其安全性與有效性已經被FDA與美國疾病預防控制中心(CDC)證實，同時世界上已經有100多個國家引進了這兩種疫苗。WHO也在積極促進HPV疫苗的應用，特別是在低收入國家的應用。

需要注意的是和注射其他一般疫苗一樣，注射HPV疫苗後可能會出現一些小反應，如接種部位局部出現紅腫、疼痛、全身的不適等，偶有可能出現短暫的昏厥，但這種情況非常少見。為了避免不良反應的發生，國外規定在接種完疫苗後，觀察半小時後再離開醫院。

疫苗分為三種，
1.有些疫苗真的是活病毒做的，聽老一輩人說過接種天花的真的是在皮膚上割出個十字形的口子，然後往上滴活病毒，真實性比較高，老師也曾這麼說過
2.還有一些疫苗是把病毒殺死之後留下它的表面抗原，也就是說這種疫苗並不具備致病性，但是身體能夠在識別了這個抗原後最終產生具有特異性的記憶B細胞，進而在真正的病毒入侵人體時快速的產生抗體，達到保衛身體各處細胞的目的
3.最後，就真的是抗體作為疫苗了，狂犬病疫苗就有兩種，在專門養狗或是貓的人家都會定期打狂犬病疫苗，這種疫苗屬於抗原類型，但是你一定聽說過在被狗咬之後要在限定的時間內打狂犬病疫苗，這種疫苗就屬於抗體類型，能夠快速針對這次狂犬病，但是對下一次的狂犬病病毒入侵毫無作用
4.很遺憾，自打我出生以來，就有一種病毒，至今還沒有研究出它的致病機理，就是軟病毒，普通病毒由蛋白質外殼和內部的遺傳物質核酸構成，但是軟病毒卻只有蛋白質，現如今還無法證明蛋白質具有遺傳效應，瘋牛病的病毒，就是軟病毒的一種，侵害腦組織，怪嚇人的