國家自己研製的抗肺癌藥物凱美納,被譽為醫療界的兩彈一星,專業老師能用白話介紹一下它么,用白話哦 謝謝?
圖片轉自央視財經官方微博
為了裝成新葯欣欣向榮的景象還真是拼了,專利不提了,創新性不提了,單就這種臨床效果還不如模仿的產品的,為什麼評審的規則上不阻止?放在美國這種早就槍斃了,誰會需要一個更爛的葯。所以哪怕媒體最近對國產新葯吹得越來越凶,中國的藥品研發水平其實是越來越爛,現在國內的團隊每天就想著鑽點空子,改改尾巴,騙點政府政策,騙點土豪投資,而美國的規則逼著葯企只能拚命創新研發更好的藥品。真是看不到盡頭,還好意思比肩兩彈一星。
P.S. 原產品特羅凱的仿製葯已經在2014-2015由Mylan/Teva兩家公司仿製了...這個吹上天的國產新葯凱美納真是太尷尬了
吹還是可以吹的,不過得適度,兩彈一星還是算了……EGFR TKI零幾年就有了,吃幾個月以後還是得老老實實換AZD9291或者PD1抗體…
這玩意兒是抄特羅凱的。你可以看到兩個的分子結構十分相似,只不過凱美納的碳鏈末端多了個共價鍵連在一起,兩個的藥效也十分的相似。可以說凱美納完全是鑽了別人專利的漏洞。雖說這樣做是完全合法的,但你非要標榜「國產原創」,甚至拔高到青蒿素的高度就有些無恥了。
Reference: 科學網-和癌症作鬥爭(26):肺癌中的基因突變和靶向藥物選擇 - 李治中的博文
強迫症的同學我向你們道個歉,這張圖的鍵角更合理,希望你們能喜歡:
其實凱美納的顏值挺高的
美國人的原子彈很厲害,也理所當然不會出口給我們,所以我們造一個甚至是抄一個比人家稍微差一點的版本也是好事。
藥品也這麼來?
個人背景:碩士期間在國內據稱top3的腫瘤生物治療國家重點實驗室從事腫瘤藥物篩選和腫瘤表觀遺傳機制研究。
說這個葯堪比兩彈一星,感覺也不算違和吧。兩者都是仿製,都是多快好省的開發策略,實現彎道超車。之所以很多人覺得誇張,是對兩彈一星的艱難科技攻關抱有敬意(國家角度),但過譽了兩彈一星本身在科技進步上的價值(人類角度)。我們總對國產化有一種偏執的期望,表現就是任何產業鏈的缺失,都讓我們聯想到「落後就要挨打」的恥辱,也正是這種期望,使我們發展出了全套的工業和軍事科技產業。從產業覆蓋角度看,這個星球上美國第一,我們第二吧。但從產業發展角度看,至少在生物醫藥產業,我們還在初級的仿製階段蓄力。凱美納的這種突破,鄙視它的人說是抄襲/仿製,讚美它的人說是填補空白,角度不同罷了。
國內大部分新葯開發的流程是:搜國外新葯-計算機模擬設計結構(這步可有可無,看合作條件)-根據前兩步做出突破專利保護的結構改變(-R側鏈替換最多,換個氨基啊、羥基啊啥的,沒啥大變化,但結構是新的,可申請專利)-細胞水平活性測試(比如抗癌藥的增殖抑制、腫瘤特異信號通路的阻斷之類)-動物水平測試(藥物代謝、藥物吸收和藥效評價)-賣給葯企/申報專利/拿國家經費-換個藥物繼續來一輪
這事有好有壞吧。好處就是生物、醫藥大方向的科研總得有個起步過程,而我們的起步晚(高速發展也就2005前後吧),政府的投入方針就是看是否能短時間變現(專利/文章/國際影響和。。。轉化?)。我上面寫的流程是能滿足政府期望的最快(但我覺得不好)途徑。正因為有這些能拉來經費的課題,大量的藥學、生物學等相關畢業生才能有一條出路,為我們自己的生物醫學發展奠定金字塔的底座。有興趣的話你問問搞農學、微生物和動物學的研究生每月的補貼和實驗花費比腫瘤、幹細胞相關專業差距多大就明白了。另一個好處就是這些藥物上市後會比國外的便宜很多,這種現象在製造業和工程方面大家都見多了吧。
但這種做法的壞處也挺大的,很多人從碩士到博士,在學術上幾乎沒有任何提高,無非是另一種體力和經濟剝削罷了。
題主,這回答很白話了吧?專業人士勿噴。有人感興趣的話,再問再答。
靶向藥物的黃金時代早就過去了
現在都抗體藥物了,都免疫治療了
更正:
靶向藥物研發的黃金時代過去了
當然,已經上市了的靶向藥物 ,目前對葯企是現金牛,對病人是特效藥
但對於研發管線(pipeline)和華爾街來說,現在最吸引眼球的故事顯然是免疫治療和抗體治療。
怎麼說呢,畢竟也是國內首個治療非小細胞肺癌的靶向治療藥物了,雖然形容的誇張了點。
某PD1也是AZ的三代都要上市了,國內自主研發的才到一代
還是只有某家拿著國家亂七八糟獎金的在做。
後來八卦傳說是南方某專家跟CDE的說你們再不批就不用批了,直接上的優先審評各種加塞。查的也松,國內目前還就他們一家成功做上來的。
總體說的好,但是也要彙集民生,讓老百姓能買的起,
合法仿葯也要如此大張旗鼓報道
有時候也不要太嘲笑隔壁了
要還是良心的 包括送葯制度 只是可惜了 在家人身上沒能起到「起死回生」的效果 願越來越好
原研的特羅凱仿製品都有了話,這葯就算上市還能有市場嗎?另外,拿兩彈一星媲美我就呵呵了
「民生領域的兩彈一星」是之前的衛生部長陳竺說的,這種話自然也只有領導敢說。他說的時候有沒有想民眾信不信不好說,但是這種話最重要的點在於他的成績。對於此不妄做評論。
但是對於凱美納這個藥物存在的意義,恐怕不在於它本身的作用(雖然療效和副反應表現得都不錯),而在於它打破了一種技術壟斷。
它的結構式類似於特羅凱,誰都看得見。認為它黑的人就說這是抄襲,認為它白的人就說它創新。說他是抄襲的不足為奇,畢竟中國的藥品行業被仿製禍害了幾十年。說他是創新的也不足為過,畢竟難得有一個能夠使中國腫瘤治療領域在國際舞台露面的純粹國產品(以前都是中國專家拿著外國貨),專家們很興奮,畢竟老外的資助就要看老外的眼色。
另外凱美納也給了中國藥品行業與國外進口行業「隱形談判」的一個籌碼,沒有他的話估計同外企的醫保價格談判也很難做。同時足以樹立一種標杆,有了標杆,以前不敢做創新(或原創)的葯企好歹有點底氣。從這個角度上,不過說凱美納什麼,都算做他的運氣。因為畢竟在此之前還沒有有機會取得這樣地位的國產品。
總之一句話,怎樣宣傳是正阜,企業和媒體的事,作為國人還是對國品逐漸建立自信的好。
ps.畢竟今天在外企待著雖然不至於像過去一樣受老外的氣,不過老外的管理模式加上中國的「傳統方式」的確不那麼良性,多一些國產好品和好公司還是非常有必要的。特羅凱很牛,目前臨床主流治療肺癌的靶向藥物之一,屬於老大哥級別的。它的表弟凱美鈉自然也要繼承這個優良血統呀,更何況戶口還是中國的,而且還是中國肺病權威家族孕育的孩子,你說官方能不誇一波不。
確實夠自主知識產權,無語
葯的功效呢
按照我校專業教授之前介紹新葯的說法和 @gyroscope 提供的分子式,這種新葯在不侵犯原有藥物的專利下算是二類新葯…有說法這算是老葯新用…如果我做出這種成果…畢設不愁了……
這個有點侮辱兩彈一星吧,美國是郵彈,中國是鈈彈,比以前的領先。凱美鈉藥物動力學和各方面都是落後吧。
我沒記錯的話,凱美納是仿製葯吧。被稱為兩彈一星,我感覺還是因為價格的原因吧。我姥姥當年服用印產易瑞沙,同屬於氨基酸激酶抑製劑這樣的,價格也在2000左右,也沒能救她。
迷信民主尚且能救
版權入腦無葯可醫
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