大家如何看待世界衛生組織發聲:過期疫苗幾乎無毒性反應以及微博下的各種評論內容?

評論僅列舉了幾條具有代表性的,個人認為這條消息僅僅是代表過期疫苗沒有毒性,但是並不代表它無害,最大的作用應該是緩解民眾的恐慌情緒,然後就是一類苗和二類苗的區別。

好幾個剛生完寶寶的同學最近都特別擔心……

看完下面的評論我有一種吃棗藥丸的感覺……真是唯恐天下不亂……

請專業人士對此作出解答,衛生組織說的是否屬實?


我國民眾科學素養有待提高


WHO作為一個國際性的公共衛生組織,其科學性和措辭嚴謹性還是有保證的,至於國內媒體的轉述我們還是不要看了,先看WHO的英文原文吧:

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WHO Responds to Vaccine Report in China


WHO is aware of reports of vaccines being purchased by a private family and resold to hospitals and clinics. Chinese authorities are currently investigating the case and will made the results public in coming days. WHO awaits the investigation results and stands ready to provide support to national health authorities.

Vaccines need to be store and managed properly or they can lose potency and become less effective. It is important to note, however, that improperly stored or expired vaccine seldom if ever causes a toxic reaction – therefore there is likely to be minimal safety risk in this particular situation. The risk to children is lack of protection from the disease for which the vaccine was intended.


Vaccines used in China』s Expanded Program on Immunization are known to be safe and effective, and have eliminated polio and neonatal tetanus and reduced vaccine preventable diseases to very low levels in China. WHO encourages parents continue to protect their children from vaccine preventable diseases through China』s routine Expanded Program on Immunization.

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第一段講前因後果,這裡不翻了。
第二段里WHO給出了意見,指出了本次事件存在的風險:不良存儲的疫苗幾乎很少引起毒性反應,有可能存在極小限度的風險,這種風險在於:疫苗失效,導致兒童對特定疾病沒有免疫保護。簡單來說,就是沒有冷鏈保存,疫苗失效白打了,而且這種失效的疫苗打了之後幾乎不會發生毒性反應。至於為什麼毒性小, @Douglas Jia 已經從藥物成分上進行了很好的解釋,這裡就不重複了。
第三段,WHO針對大眾的疑慮進行了澄清,說明在中國進行的擴大免疫計劃(Expanded Program on Immunization)是安全且有效的。父母們沒有必要因為這種極小限度的風險而抗拒中國的EPI計劃中的疫苗接種。

總體上的意思想必大家已經理解了——告訴大家不必過於恐慌,該打的疫苗的還是要打。不過WHO的一些措辭還是值得玩味,比如說到毒性反應的發生概率,WHO採用的是「seldom」——幾乎不會,也就是說可能性還是有的,不是完全不可能。我想孩子的安全,對於父母們來說是怎麼強調都是不過分的,該小心的還是要小心。
同時WHO還提到了EPI計劃的安全可靠,我搜索了一下,WHO的擴大免疫計劃(EPI)規定的疫苗種類包括BCG(卡介苗,針對結核),DTP(白百破三聯疫苗,包括白喉、百日咳、破傷風),polio(脊髓灰質炎,即我們通常說的小兒麻痹症,包括口服活疫苗OPV和死疫苗IPV兩種),MMR(Measles, Mump, Rubella,即麻疹、腮腺炎、風疹三聯疫苗),外加HepB(乙肝疫苗)。而山東食葯監部門公布的問題疫苗可遠不止這麼點,具體名單如下:
凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗 (Vero細胞)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母)、A群C群腦膜炎球菌結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、水痘減活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞);2種免疫球蛋白分別為狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1種治療性生物製品,為細菌溶解物。
屬於EPI計劃的疫苗我已經重點標出來了,那麼剩下的疫苗,WHO可沒打保票。特別是像狂犬病疫苗這種,失效的結果可能會很嚴重(一旦狂犬病發病,致死率100%)。

講講我的結論吧:
1. WHO這個聲明,科學性上沒有問題。沒有必要因葯患事件引發過度的抗拒心理,EPI計劃中需要打的疫苗,正規渠道下應該去打,這是對兒童健康保障的負責。
2. WHO的這個對風險的說明,只考慮了一般疫苗的風險發生可能性(Occurance),並未充分考慮到風險的危害性(Serverity)和可檢測性(Detectability)。在某些高危病症疫苗(如狂犬疫苗)失效的情況下,風險其實並不是疫苗無效,而是失效後感染上高危疾病。而這種風險,在現在我國這種監管水平和疫苗流通狀況下,是很難被發現的。
3. 這則聲明,有助於大眾正確理解失效疫苗的危害性,但並不能打消大眾對本次毒疫苗案件的疑慮和擔憂。它即沒有詳細針對具體的涉案疫苗類別進行多方面的風險評估,也沒有對如何規避風險提出可操作的措施(當然它也沒這個義務),所以受到微博上一邊倒的冷嘲熱諷也不奇怪了。

最後,因為春節後剛打完狂犬疫苗,和大家說說我的建議吧:
1. 一定要去正規醫院、疾控中心去打疫苗;
2. 針對問題疫苗的公告,盡量避免自己打的是這些案發區域和涉案廠家的疫苗;
3. 保留疫苗的包裝盒或拍照留存,上面有詳細的藥品信息和追溯碼。下圖是我當時拍的照片(廣東產的,應該沒有中招)。


等待專業回答


世衛組織表達:幾乎無毒,但可能也無效
【幾乎】無毒性反應的幾乎是什麼意思?疫苗安全風險【非常低】的非常低是什麼意思?

和病歷寫 未見明顯異常
差不多吧


疫苗裡面的有效成分是蛋白。蛋白可能被降解,既有效成分失效。但如果不生長細菌的話,對人體幾乎幾乎無影響。如果疫苗有效成分是抗體,抗體是最穩定的蛋白之一,就算過期,可能依舊有效,只不過titer可能會降低。


轉貼一下我在 「世衛組織關注疫苗事件這條微博合理嗎?」條目下的回答,請指正。

歡迎討論。

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有同學說找不到WHO發在官網上的文章,這裡貼出來。

1. 請注意: 這是世界衛生組織中國辦事處發出的媒體聲明; 而非日內瓦總部發出的說明。

WPRO | WHO responds to vaccine report in China

2. 翻譯問題仁者見仁。

3. 世界衛生組織中國辦事處這份聲明不嚴謹。關鍵的那句,「that improperly stored or expired vaccine seldom if ever causes a toxic reaction」,怎麼得出這個結論的?如果有流行病學方面的研究結果那是直接證據,但是目前為止根本沒有這類的研究 (有查到的同學請分享指正)。WHO作為專業機構,不應該說這樣的話。

4. 另外,請參考3月24日的「 衛計委邀請疾控專家就「山東非法疫苗案」答記者問」 (衛計委邀請疾控專家就「山東非法疫苗案」答記者問)來到發布會現場的專家有:中國工程院院士、國家免疫規劃專家委員會主任委員趙鎧;中國疾病預防控制中心主任醫師王華慶;北京市西城區德勝社區衛生服務中心主任韓琤琤。

有記者問涉事疫苗的安全性,仔細看趙凱先生的發言,他並沒有說沒有風險或者風險很低,只是說要調查,具體事例具體分析。這才是科學的態度。

《新京報》:我們比較關心安全性問題,目前有沒有很大的風險,我們想聽聽您的看法。

  另外渠道的問題,因為幾年前山西也出現過疫苗的事情,當時有媒體說了,因為二類疫苗是商業疫苗,有媒體說它已經成為生產商和地方疾控中心牟利的工具,他通過層層環節進行加價,最後是老百姓來承擔的。這個渠道今後有沒有可能改革?現在一些不合理的現象,通過制度的方式有沒有可能改革?

  趙鎧:這個疫苗事件從我本人講,也是從媒體上知道一些情況。其實涉及到二類疫苗它的流通環節可能會要冷鏈,主要是從疫苗的性質來講,我簡單講一下疫苗是什麼東西。

  疫苗是針對疾病的微生物它的病原體,或者病原體的蛋白、病原體的核糖,病原體的核酸來做疫苗。比如有的疫苗進入體內是減毒的病毒,麻疹是疫苗,主要的成分就是減毒的麻疹病毒,它是活的。有的是滅活疫苗,細菌滅活以後,它是活性的蛋白質,起到免疫功能。

  我們大家知道報紙上登了二類疫苗,流腦多糖疫苗,那個多糖是免疫源,它是病原體部分。有些用病原體的核酸來做成疫苗,都是活性的。

  因為它本身是這樣,所以這個疫苗比較嬌嫩,比如說疫苗怕熱、怕光,有的時候有的疫苗還怕凍,凍以後再化就不行。

  為了保持疫苗的活性,所以我們運輸中間要冷鏈,這是報紙上登得比較多的,流通領域裡沒有冷鏈,我們外面看到冷藏車,疫苗的生產廠家出來疫苗,要通過冷藏車,北京有疫苗生產,它要發到雲南怎麼辦?他要用冷藏車運到雲南去,不是通過火車。

  到了接種點他有冰箱,有的農村可能沒有冰箱,這個接種醫生怎麼接種呢?要背冷藏包。要冷鏈來保證它的效果,保證它的活性,保證疫苗安全有效。

  一般講,假設這個疫苗在儲存、運輸過程中間,沒有冷鏈,對疫苗的活性或多或少會受影響。但是也要根據它在冷鏈以外多長時間有關係,冷鏈以外多少溫度有關係,時間長、溫度高,那可能就失效了。疫苗出廠以前,每種疫苗都做熱的穩定性研究,比如說我做成疫苗了,我在25度可以保證多少天不失效,甚至有的人做37度可以保證幾天不失效。

  是不是會有接種不良反應?我想這個事情現在我看通過兩個渠道是可以考慮這個問題。一個我們要調查,現在當地都在調查,比如說渠道不正當的這些公司,在冷鏈外運輸了等等,可以調查,多長時間了,什麼疫苗、溫度高低,對違規疫苗運輸的冷鏈情況應該做些調查,這是一個。

  第二個我們國家有異常接種反應的網路,凡是接種疫苗碰到異常反應了,這種情況當地預防接種信息網路,監測網路他們能收到。我想根據這兩個情況還是應該再調查研究以後,一個是實際調查,一個是通過接種網路。現在我不了解山東省現在接到什麼反應報告,我們只要了解一部分,就可能知道他對案件的影響有多大。我看還是要兩方面進行調查研究,因為這是我個人講的,只是報紙上看到的一些情況。對於它冷鏈外到底什麼運輸不太清楚,像一些農村接種好的,他不一定是有這個冷藏車,他背了冷藏包去接種,這個挺好。

  另外一個關於冷鏈的建立,我們國家我記得是在1982年才開始建立冷鏈,就是提出要求。當時不是全國,跟國外的一些基金會合作,選了5個省市來建立冷鏈,這是1982年。

  到1986年,我們全國30個省市基本上覆蓋了,但是不是百分之百,覆蓋了98%多一點。

  到1992年,疫苗的儲存和運輸有一個冷鏈規則,衛生部發的。所以冷鏈的重要性是保證疫苗的有效性。

  假設說去調查這些疫苗的公司,他們流向到底有沒有冷鏈?有的估計是沒有,就要調查了,調查以後再看看疫苗接種在哪些人身上,另外再通過地方異常反應監測系統,是不是接種了這些疫苗。

  王華慶:現在各個部門正在進行相關的調查,調查之後會發現問題存在哪些方面,會進行改進。關於疫苗流通的相關問題,國家衛生計生委在此之前已經開始著手做這項工作。


不覺得這個問題有什麼意義。重要的是要讓更多人相信科學。

另外,那「幾乎」這樣的詞質疑的可以停一停了,不是上帝所以不用全稱命題,是為了保持結論的嚴謹。你要是知道自然界的終極真理是什麼,你可以上啊。


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