抗乙肝新葯韋瑞德？

12-20

我是一名乙肝患者我想知道關於新的抗乙肝藥物韋瑞德的資料包括耐葯率副作用之類的不要百度百科的

哇哇哇，聽說降價有點狠啊，腰斬再搭一塊肉。。。
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拒絕公眾號及各網站轉載

首先，它不新了。

韋瑞德是吉利德公司研發的葯，2008年在美國上市，2014年在中國上市，用法還是口服，一天一粒；
韋瑞德的藥物名是富馬酸替諾福韋二吡呋酯，核心基團是替諾福韋，其結構和阿德福韋很像，只多一個甲基，也正是由於這個甲基給替諾福韋帶來了手性，療效比阿德福韋更強，安全性比阿德福韋更佳

1.首先，替諾福韋是各大指南推薦的一線抗病毒藥物，舉兩個例子：
2015WHO指南：12歲以上的一線推薦替諾福韋及恩替卡韋，2-12歲的推薦恩替卡韋

2012 歐肝指南：一線推薦恩替卡韋和替諾福韋

2，療效：
替諾福韋的全球三期臨床實驗已經進行完了第八年：
第一年的數據發表在新英格蘭上：結果如下：

e抗原陰性和陽性患者病毒學應答見下圖，48周後替諾福韋組e抗原陰性患者病毒學應答率93%，e抗原陽性患者病毒學應答率76%

第八年的結果已經通過摘要、poster的形式在2014年AASLD會議上發表
意向性分析（缺失數據算在分母里）：58%（HBeAg陽性）和75% （HBeAg陰性）的患者達到HBV DNA&<400拷貝/ml
on treatment分析（不考慮缺失數據）：98%以上患者達到HBV DNA&<400拷貝/ml

下圖是中國替諾福韋三期一年時的結果，和全球三期差不多，不贅述

下面這張圖是2015年WHO指南的表格，評價市面上核苷（酸）類藥物的療效、耐葯、抗HIV活性及價格：
目前一線的抗病毒藥替諾福韋和恩替卡韋分別是第二行和第三行，兩者均強效、耐葯屏障高

至於一線藥物替諾福韋和恩替卡韋之間的療效比較，沒有頭對頭的前瞻性的大樣本的研究，沒法比較，倒是有一些meta分析（即所謂合併P值的薈萃分析），有的報道兩者一樣強，有的報道替諾福韋強一點。總的來說，兩者是差不多強的，不會有數量級的差距。

3.耐葯問題：
目前替諾福韋全球三期臨床及中國三期臨床還有吉利德公司的註冊研究106、115、121等研究均未發現替諾福韋耐葯。
下面這張圖來自2012年歐肝指南，非頭對頭橫向對比了市面上核苷（酸）類藥物的耐葯率。

下圖是2012年歐肝的勘誤，反應了市面上核苷（酸）類藥物的耐葯位點，替諾福韋對阿德福韋耐葯位點181、236位點中度敏感，但體外表型分析仍達不到耐葯標準

4.安全性問題
黑框警告各個核苷（酸）類藥物大同小異，不良反應請自行看說明書
大家最為關心的是腎臟安全性，因為替諾福韋也是腎臟排泄，對腎小管可能有一定的損傷。下圖是替諾福韋全球三期臨床7年時發表的文章中安全性的表格，有關腎臟安全性的三個指標，血清肌酐上升≥0.5 為1.7%；血磷＜2mg/dl 為1.5%；肌酐清除率＜50 為1%。8年的安全性數據也已經出來了，以上各項數據均≤2.2%

說明書中提到過Fanconi綜合征，截至目前，Pubmed上搜索共8例。

總體來說，替諾福韋的安全性不錯，正因為腎臟安全性不錯，腎小管損傷不大，電解質流失不大，所以骨骼安全性也不錯，從第四年起引入了骨密度檢查，到第八年為止骨密度都是穩定的。但是對腎功能和血磷的監測還是非常必要的。

最後總結一下，替諾福韋已經在中國上市（但可及性還不夠），是作用強大的、指南一線推薦的核苷酸類抗病毒藥物，耐受性好，目前暫時未發現確證的耐葯。
PS.妊娠B級

就我們銷售韋瑞德至今的觀察，效果是顯著的，將近一年沒有負面回饋，抱怨最多的是它的售價1470，沒有納入醫保，從經濟角度來說恩替卡韋有效的病人大部分不會選擇替諾福韋。國內服用韋瑞德的數據還是很少，這個價位註定它不是所有人都接受得了的品種

雲南已經降價 520一盒一個月。tdf和etv都是乙肝的一線用藥，而tdf更強效 0耐葯，病毒學應答率高於etv

今天的新聞，替諾福韋從一個月1500，談判到490了。
http://3g.163.com/touch/article.html?channel=newsdocid=BNH59GAP00014AED
首批國家藥品價格談判結果今天（5月20日）正式公布，涉及慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，降幅分別為67%、54%、55%。

韋瑞德現在大部門地方都還沒列入醫保。
2016年中說要降價，要列入醫保。到現在，大部分地方都還沒降價，也沒列入醫保。

下載一個丁香醫生app，查詢這個葯，就有電子版的說明書了。

據說外國人的乙肝病毒和黃種人還有些不太一樣。

目前國外可選擇的有德國韋瑞德VIREAD,印度替諾福韋Tenvir.

看說明書就夠了

抗乙肝新葯 韋瑞德？

抗乙肝新葯韋瑞德？