美國在艾滋病的檢測和治療上比中國強在哪裡,強多少?
我有一位朋友不幸感染艾滋病。考慮到希望保護隱私,同時又希望獲得國際上最新藥物和治療方案。聽說美國可以提供世界上最好的艾滋病治療,同時社會普遍對艾滋病患者更加寬容。請問哪位能夠給介紹一下美國艾滋病治療的優勢?
更新:不好意思,我這個答案有些不準確的地方。
首先說說恩曲他濱,這個葯國內不免費。但是恩曲他濱和免費葯拉米夫定的結構是非常相似的,只不過恩曲他濱多了一個氟原子。我一直不明白這個區別對藥效有什麼影響。後來我去網上查了才知道,恩曲他濱和拉米夫定事實是可以互換的。恩曲他濱和拉米夫定藥效沒有顯著差異,耐藥性也沒有顯著差異。對拉米夫定耐葯的也對恩曲他濱耐葯,反之亦然。不過恩曲他濱副作用小一些(事實上拉米夫定副作用已經很小了),恩曲他濱和替諾福韋聯用效果好一些,尤其是和非核苷聯用時,用拉米夫定容易造成病載壓不下去,大概就這些差別。https://tieba.baidu.com/p/2361811602?pn=0
http://www.medscape.com/viewarticle/834298
然後說說DTG吧,這個絕對值得HIV患者期待。如果說非核苷是屌絲,蛋白酶是中產,整合酶是高富帥,那麼DTG就是高富帥中的高富帥。整合酶抑製劑的好處是療效好,副作用小。但整合酶抑製劑不管是埃替格韋還是艾生特,都有容易耐葯,代謝太快需要增強劑的缺點。而DTG的出現完美的解決了這個問題。DTG非常不容易耐葯,而且DTG代謝性能好,不需要增強劑。更可貴的是,DTG的價格十分親民,一個月藥費只要1800元,比前任艾生特便宜很多。由於DTG療效太好,GSK已經開始著手一系列含有DTG的雙葯治療方案的臨床試驗,其中就有DTG+拉米,如果能成功不僅可以省下一大筆錢,還可以降低副作用。
然後這些新葯能不能免費,我不清楚國內的免費葯是什麼個機制,是直接進口藥物,還是買下專利許可權自己生產。TAF國外的定價不比TDF高,不知道國內會怎樣。如果TAF不貴國家用TAF取代TDF也不是不可能。還有DTG,如果雙葯抗逆轉錄療法能通過,也未必不能免費。
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強太多了。中國的免費用藥基本只有齊拉奈,替拉依這兩種組合,都是兩種核苷類逆轉錄酶抑製劑+非核苷類逆轉錄酶抑製劑。而美國已經廣泛使用整合酶抑製劑和蛋白酶抑製劑,核苷類逆轉錄酶抑製劑也以替諾福韋(Tenofovir)和恩曲他濱(Emtricitabine)為主,齊多夫定(Zidovudine)拉米夫定(Lamivudine)這些很老的葯基本不用了。替諾福韋國內只有TDF,而美國已經開始用TAF取代TDF。TAF具有相同的藥效,但只需要十分之一的劑量,大大減少替諾福韋的腎毒性,骨質疏鬆等副作用。
國內的葯由於是仿製的,來自不同廠家,所以一次需要服用三片不同的葯,很不方便。而美國的葯是原廠的,廠家可以把不同的葯做成一片,比如Gilead的Genvoya就是兩種核苷類逆轉錄酶抑製劑替諾福韋+恩曲他濱,和一種整合酶抑製劑Elvitegravir,以及一種延長整合酶抑製劑藥效的輔助葯Cobicistat組成。由於這四種葯都是Gilead開發的,Gilead可以把它們做成一片。而國內的廠家就沒有這麼全面的產品線。
這裡我簡要的介紹一下艾滋病是怎麼治療的。治療艾滋病的療法叫「高效抗逆轉錄治療」(HAART),因為它是三種藥物的聯合用藥,所以又叫「雞尾酒療法」。HAART的出現是艾滋病治療的里程碑,它使得艾滋病成為可控慢性病成為可能。目前已經批准用於HAART的藥物有這四類:
核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI):這是最早的抗逆轉錄藥物,主要有齊多夫定,拉米夫定,替諾福韋,恩曲他濱等。
非核苷類逆轉錄酶抑製劑(NNRTI):這是第二種抗逆轉錄藥物。奈韋拉平(Nevirapine),依非韋倫(Efavirenz),依曲韋林(Etravirine)都屬於這一類。
蛋白酶抑製劑(PI):這是第三種抗逆轉錄藥物。常用的有Ritonavir,Darunavir和Atazanavir。
整合酶抑製劑(INSTI):這是最新的抗逆轉錄藥物。主要有Raltegravir,Dolutegravir和Elvitegravir。
HAART的原則是選用兩種核苷類逆轉錄酶抑製劑作為主體,搭配一種其它類別的葯,這是為了避免產生抗藥性。至於為什麼是三種葯而不是四種或更多?因為三種葯已經足以阻止抗藥性的產生,更多的葯只會增加副作用。所以目前所有的治療方案都是三種葯。Gilead的Stribild和Genvoya雖然是四種葯,但本質上還是兩種核苷和一種整合酶抑製劑,第四種葯只是延長整合酶抑製劑的藥效。
目前美國推薦的治療方案主要有四種(參考Wikipedia):
Tenofovir+Emtricitabine+Raltegravir
Tenofovir+Emtricitabine+Dolutegravir
Tenofovir+Emtricitabine+Elvitegravir
Tenofovir+Emtricitabine+Ritonavir或Darunavir
可見美國的治療方案都是用替諾福韋和恩曲他濱這些新型的核苷類和整合酶抑製劑或蛋白酶抑製劑。相比國內的完全由逆轉錄酶抑製劑組成的治療方案,美國的效果更好,副作用更小,更不容易產生抗藥性。使用整合酶抑製劑和蛋白酶抑製劑的好處可以通過這個事實體現,在1995年蛋白酶抑製劑上市之前,美國每年死於艾滋病的人數是5萬人,而且成逐年上升趨勢。而蛋白酶抑製劑通過的第一年,死亡人數就降到兩萬人。
從檢測技術上,美國食品和藥品管理局(FDA)於2010年批准了雅培公司第四代HIV檢測試劑,用免疫發光法檢測同時檢測HIV1/2/O抗體和p24抗原,提高了檢測的靈敏度和特異性,而且將HIV檢出時間提前了7至9天。但是,我國因為衛生審批程序較複雜,現在都沒有給雅培四代試劑發放許可證,目前使用的雅培三代試劑以及國產試劑。
從藥物治療上來說,國內對HIV的治療實行「四免一關懷」,但是藥物使用比較局限,主要使用 兩種組合,一線治療使用TDF或AZT+3TC+EFV或NVP,二線治療使用AZT或TDF+3TC+LPV/r。藥物都是由國內廠商仿製專利保護期已經過了的藥物。其中一線治療除了EFV之外,其他藥物都不是歐美國家的首選用藥。
歐美使用的藥物都是原廠製造的新葯,是使用多葯的合劑(多合一)只需一天服用一片。而不是像中國目前的一天多片。其中美國的治療方案:
首選方案共4個,依次為 :
1)EFV+TDF+FTC (依非韋倫+替諾福韋+恩曲他濱);
2)ATV/r+TDF+FTC (阿扎那韋+替諾福韋+恩曲他濱);
3)DRV/r+TDF+FTC (地瑞那韋+替諾福韋+恩曲他濱);
4)Ral+TDF+FTC (雷特格韋+替諾福韋+恩曲他濱)。
替代方案有:
1)EFV+ 阿巴卡韋(ABC)/ 拉米夫定(3TC)或 ZDV(齊多夫定)/3TC;
2)NVP(奈韋拉平)+ZDV/3TC ;
3)ATV/r+ZDV/3TC;
4)福沙那韋(FPV)/r+ABC/3TC 或 TDF/FTC;
5)LPV/r+ABC/3TC 或 TDF/FTC。
而且針對兒童,青少年,孕婦都有不同的個體化方案。
另外,在HIV耐葯監測方面,國內離美國還有不小的差距。國內很多患者因為擔心隱私被泄露,害怕到醫院就診,歐美國家保護個人隱私。
如希望得到更多信息,可以到國內權威醫院如北京地壇醫院諮詢。想諮詢美國專家可以到http://www.morehealthmd.com/等中美合作醫療機構。
是先進不少,我簡單歸納一下
檢測方面:美版的金標試紙比國內多幾個條帶,分別是檢測p24 蛋白 抗hiv-0 核心抗體條帶,敏感度高30%左右。確證實驗同國內
治療方面,有三合一製劑 比如(恩曲他濱+替諾福韋酯+拉替拉韋),可以自行選擇用藥組合+每日藥量+停葯時間
缺點:病案管理費用奇高,不強制組合導致患者隨意用藥,長期如此依從性降低、誘導出各種耐葯亞種的病毒顆粒,總的來說他們的工作非常先進和超前,但是不珍惜這些成果。
目前未發現耐葯的只有 克力芝(蛋白酶抑製劑)和艾生特(國內唯一上市的整合酶抑製劑),堪稱神葯
我認為國家目前抗艾,不應只著眼於臨時解決感染者的生存問題,而應該多著眼於長遠,盡量免費提供副作用小的藥品,減輕副作用對身體的傷害,提高患者的生活質量,讓感染者真正實現長久生存。
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