白色藥片中的白色物質是什麼?
最後一次更,我初次憤怒下筆時,最高2.1k贊,我的文即使頂到了質量最佳答案仍然不到900,而現在對方到了3.6k仍有人在粉她。我不是在乎贊,混知乎幾年也沒想過成為大神,答題都很少,而是在乎我科普的速度遠不如對方吸粉誤導的速度,這讓混知乎好幾年的我心寒,對知乎很失望,不願意再常來了。
都說醫藥不分家,我身邊的同學均分布在協和,北醫,復旦,浙大,華西。。。我本科工作幾年後考去北醫深造,不是要炫耀什麼,而是我身邊臨床的同學不會瞎說藥學的問題,藥學的同學不會瞎說醫學的問題。即使臨床的放射都不會隨便說外科的問題,即使藥學的西藥都不會隨便說中藥的問題。大家都覺得自己本專業都還不夠精,就不要誤導大家其他相關專業了,都是嚴謹認真的人。沒有人醫藥通吃,因為你吃不下。
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【原答案】
我有點受不了最高贊胡說八道了,你個醫學(你到底醫還是葯?以你的回答我都懷疑你專業)的不太懂葯就不要裝逼誤導大眾好嗎?
先答題:
如果你吃的成品藥片是素片,那就是輔料及原料葯顏色;如果你吃的藥片是包衣片,那就是包衣粉的顏色。
關於素片白色:大部分原料葯都是白色至淡黃色,輔料的填充劑(微晶纖維素,乳糖,澱粉等)粘合劑(PVP,澱粉等) 潤滑劑(硬脂酸鎂,二氧化硅等) 崩解劑(交聯聚維酮,羥丙基纖維素,干澱粉等)通通都白色至淡黃色。製成的素片基本都呈白色。
關於包衣片白色:國外原研產品大都是彩色刻痕雙凹異形片,這個彩色是包衣粉的顏色,算是原研廠家的特色。但我國為了方便一般使用白色無刻痕雙凹圓形片,採用白色包衣粉。包衣粉是個混合物,大都不需要研發人員配置,最大供應商卡樂康提供成品混合物粉,顏色是加入三價鐵啊,氧化鈷啊等金屬顯色,處方前研究有個研究叫原輔料相容性即原輔料不互相反應影響藥片質量,有些主葯金屬敏感會變質,為了縮短時間,不考慮色素對藥片影響就直接上白色包衣粉,多快好省!也有例外就是抗癌藥,基本做成粉色 巧克力色,減輕患者心情負擔。
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最高贊里,居然說喝葯必須用水,因為澱粉粘。。。我去,我可以干吞你信不信。澱粉做做填充劑時沒什麼粘性,做澱粉漿時是粘合劑(比例較填充劑小),做干澱粉時是崩解劑,並且它跟廚房裡的不一樣!
原料葯和輔料比例達1:100,我去,這並不常見好吧,我經手的項目460mg片子原料葯40mg都算大比例好嗎?藥典規定片劑主葯含量低於25mg或者10%,必須做含量均勻度檢測,是重點項!
你還想起當初苦背的《無機化學》?我再去!無機化學需要背?!無機里原子分子結構是重點好吧?那些結構規律性明顯需要背?!你要沒學過《藥劑》《藥理》《葯分》《葯化》甚至還有《天然藥物化學》《有機》《物化》《葯管》等等,請不要瞎說好嗎?明確來說這個問題是 藥劑學 內容。
港真,雖然我不是研發大牛,但讓我講藥品研發,我可以僅僅從 處方前研究(原輔料相容性,原料藥性質blabla)到 處方工藝篩選(干法,濕法,直壓,流化床,熱熔擠出blabla)再到工藝放大 預BE試驗 臨床一二三四期,就講個沒完沒了,即使這樣我仍然覺得不要隨便胡說,畢竟前輩很多。你不懂真的不要逼我了好嗎?
我看大部分回答都很不專業或者在校學生,填充劑不止澱粉,每個答案幾乎都在說澱粉,實際 微晶 和 乳糖 用的比較多。
回答幾個看到答案里大家問的問題:
1.關於原研那麼貴,仿製那麼貴的葯幹嘛?
答:仿製原研就是為了讓廣大患者以更低的價格買到原研藥效果的藥品。原研葯價格貴合情合理,畢竟人家花了大量人力物力埋頭苦幹幾年甚至幾十年才出來。關於仿製藥品價格,國家有明確規定,定價不得高於原研多少我忘了。
2.專利期那麼長,我們還研發專利葯幹什麼?
答:有種方法叫專利規避或者專利無效。雖然對原研公司很不公平,但對患者確實是福音。
3.為什麼有的葯有效成分那麼低?
答:一個藥片的劑量必須合理,什麼叫合理?符合單次劑量的整數倍,比如一次150mg,根據輔料配比,單片做成75mg一次兩片或單片150mg一次一片。怎麼定出來的150mg,通過大量藥理毒理臨床實驗,確定既有良好藥理作用又最低副作用的劑量,所以,這不是買蘋果,越大越好。比如一個藥效劑量定了40mg,不要認為這麼低沒啥用,它只是相比於同類藥物藥理作用比較強,只需要很少的劑量就可以達到很好的治療效果。
4.幹嘛加那麼多沒用的輔料,直接吃有效劑量不就好了?
答:比如根據不同作用位置,有的葯需要胃溶,有的葯需要腸溶,這就需要不同輔料控制它們在不該溶的地方不溶。比如四類葯即低容低滲葯,即這個葯你吃進去不溶解也不滲透,原樣拉出來起不了不作用,就需要特殊工藝將藥物以分子態或高能態附著在一定輔料上,這樣輔料溶解,分子態藥物釋放發揮作用。輔料用量藥典有規定,不是說你加多少就加多少,是根據多項實驗確定的。
5.為什麼葯那麼苦,幹嘛不做甜一點?
答:做葯又不是做糖。有些主藥味道很苦很臭,有些需要包衣掩蓋,有些因為藥效是不能包衣的,包衣還有防潮避光或者特殊用途的功效。輔料大部分沒有味道或者味道不好,加什麼藥典有規定,我靠喜好隨便加糖,我就問你敢不敢吃。糖也許對藥效有影響,糖容易霉變污染不好質控,另外有些葯按含量壓片已經有很大片重了,我再加糖,我再問你吞不吞得下去。該加時肯定加,不該加時不能加。做葯是個嚴謹 嚴謹 嚴謹(重三遍)的工作,有很多法律法規和藥學相關規則,不是我想甜 想甜就能甜的。
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暫時回答這些吧,我可真是閑,真正搞藥品研發的都在埋頭實驗,哪有空逛知乎,要不是我辭職了,我也沒空普及,什麼?你說我不愛崗敬業?什麼?你說我脾氣不好說話沖?我脾氣特好但受不了不懂裝懂誤導大眾!
就四個字:省事省錢。
樓上說的對,其實大部分原料葯本身就已經是白色的,而藥片中使用的大部分輔料本身也是白色的,如果沒有特殊要求比如要避光要哄小孩,我們一般是不會主動想著加色素把藥物搞成五顏六色的。因為這不但會增加生產成本,在研發的時候還要增加很多工作量。
在片子里加色素包括香精並不是坐著想想喜歡什麼就能往裡加什麼的,首先要試試這東西會不會和藥物反應,萬一會反應那還沒吃進去藥物就已經變性了,而且今天不反應拖到明天會不會反應,溫度高了會不會反應,太潮濕了會不會反應,強光照著會不會反應……來了這麼一大圈如果終於夠堅強不反應,那下一步還要看看這色素會不會影響我這個藥片里藥物的釋放,多加點釋放怎麼樣,少加點怎麼樣……再來一圈沒影響,下一步還要使它和其他輔料一起會不會產生雜質(雜質含量高過標準肯定是不行的),今天不會明天會不會,溫度高了會不會,潮濕了會不會,光線直射會不會。要是想在外面的包衣上加顏色,如果這包衣的材料本身有顏色還好一點,要是自己加還要試試這色素附著地上去嗎,附著不上去還要再加東西幫助色素附著,完了,引入新的輔料前面說的還要來三圈……就來這麼多圈,增加了這麼多工作量,就為了把藥片做個好看點的顏色?算了,我們相信大家都是理智的成年人,不至於看著白色藥片撒嬌耍賴吃不下去,做成白色的吧,我們省點事。
但現在不怕費這個功夫的廠家越來越多,因為順應性已經變得越來越得到重視:如果同一個藥物有兩個規格怎麼辦,萬一患者拿葯吃藥的時候沒仔細看包裝怎麼辦,吃錯了怎麼辦,所以要麼用顏色區分,大的用綠色小的用黃色,要麼用形狀區分,大的是圓的小的是橢圓的……還有各種兒童葯,怎麼哄小孩,只能靠做漂亮點花哨點,搞得香一點:你看你看,這和糖糖一樣的……因為藥片共和國里的絕大部分子民,不是有效的藥物,而是沒用的輔料。
這就是為什麼,你明明看到說明書上藥物有效成分只有幾毫克,但拆開一看卻發現:
「我擦,怎麼這麼一大片」。
因為基本上都是輔料啊…
藥物的有效成分和輔料之間比例差不多可以達到 1 : 100。
就像地球和天王星的體積比。
(本來寫的是火星和木星,知友提醒火星和木星的體積比是 1:10000…… )
所以輔料的顏色,基本上決定了藥片的顏色。
而最常用的輔料,是澱粉,可以沖個糊糊炸個魚餅那種。
你在廚房裡經常看到的那種——
所以,大多數大多數藥片都是白色。
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那話說回來,直接把有效成分做成藥片不好嗎?為什麼要加沒用的澱粉?
當然不是因為這樣能順便吃飽。
我收回最開始說的話,藥品共和國里,澱粉並不是「沒用」的子民。
雖然對疾病通常沒有療效,但它有別的用處。
比如,澱粉可以幫助藥物有效成分團結起來。
澱粉有粘性,吃過玉米糊糊的都知道。因此藥片中加入澱粉,可以讓藥片粘合成形為「一粒」藥片,而不是一堆藥粉。
這也是為什麼吃藥片要配水。
如果不潤濕喉嚨,藥片可能會粘在你的上顎,或粘在喉嚨處。難。受。
並且,澱粉也可以幫助藥片發揮療效。
你總不希望一粒葯從吃進嘴裡到拉出來,都是完整的一粒。這樣和吃金針菇有什麼區別?
藥物吃進嘴裡之後,需要被瓦解,被粉碎,被踐踏(誤),被吸收。
崩解劑可以幫到它。
而這麼巧,澱粉吸水會膨脹,膨脹;不斷地膨脹,膨脹,每一處都在膨脹、膨脹;於是——
不會「砰——」
但整個藥片會變得支離破碎,便於吸收。
(那為什麼不直接吃藥粉?)
(容易被嗆到)
(劑量不夠精確)
(有些葯需要在胃裡被保護起來)
當然,澱粉還有其他的作用;藥品的輔料也有很多種,並不只有澱粉。
但大多數輔料跟澱粉一樣,都是白色。
想起當年苦背《無機化學》里的物質性狀,眼前最常飄過的五個字就是——
「白色,粉末狀」。醫藥博覽會上展示的 ?( ?? ? ? ?)?
藥物製劑本科學生一枚
白色物質通常為原料葯
舉個例子,阿司匹林
多圖預警!!
這是實訓中的製備過程,常規生產潔凈要求高,因為學校條件,將就看看吧
阿司匹林醯化反應釜
這會是黃的對不對,要變色了!!
接著反應,反應過程中要加冰要觀察,而且反應時間長,要等很久的
要有固體了,開始變色了!!
固體析出,反應基本完成。。接下來還有其他步驟忙活了一會
這就是析出的阿司匹林原料葯!!!很白,很細,像麵粉
當然不可能直接捏成丸子給你吃,而且根據藥理學葯動學等等很複雜的講,你需要治病的用量一般不多,可能你肉眼都看不見(具體看各種葯啦)然後為了讓你能吃下去,我們學葯的就要琢磨琢磨怎麼把要變成你能拿在手裡吃的size。
加輔料!!(不好意思沒拍圖)
輔料一般為粘合劑,崩解劑,潤滑劑等(不同葯的種類又不一樣,要求也不一樣,挺複雜的)我們實驗室見過的一般為白色(這也可能是最後成品中白色的成因)。不過老師曾經講過,商家為了宣傳產品,會加一些色素之類的,例如顏色鮮艷的,或者不同的包衣(不懂的可以往下看)
這是壓片機(不是鴉片哦)壓出來的混合了輔料的素片,有些葯是可以直接就包裝了,但由於我們做的是阿司匹林腸溶片,還有一個腸溶包衣的製作
在打包衣漿,如果不動的話就會凝固,包衣過程沒有拍,基本等同於在素片上噴洒包衣液,素片翻滾是包衣液均勻噴洒。
這是成品哦。因為我們做的是簡單的操作,所以原料啥的沒有刻意商品化。
不過由實驗可知,白色有三種可能,一,原料葯的白色(含量可能較小,但肯定是白的,不然會染色的)。二,輔料的白色,原理幾乎同上。三,有包衣液的可能是包衣液的白色。
贊我贊我,過千給你們看平時做的實驗成果哦 ?( ?? ? ? ?)?
以上。因為很多葯其實含量在100mg以內,一個藥片大部分是輔料,薄膜衣,那麼你看到的大部分是輔料麥芽糊精的顏色,呈現白色。
而且很多葯的結晶就是白色的。
因為你買的不是原廠葯啊!美國的原研葯不僅有各種顏色,外形也不一樣。
Descovy。TAF和FTC合劑,NRTI,用於HIV治療
DTG。INSTI,用於HIV治療。
Daclatasvir。NS5A抑製劑,用於HCV治療
Harvoni。Sofosbuvir和Ledipasvir合劑,NS5B和NS5A抑製劑,用於HCV治療
Epclusa。Sofosbuvir和Velpatasvir合劑,NS5B和NS5A抑製劑,用於HCV治療
Viread。TDF,用於HBV治療
Vemlidy。TAF,用於HBV治療
TAGRISSO。EGFR抑製劑,用於NSCLC治療
Gleevec。Bcr-Abl抑製劑,用於CML治療
怎麼樣,看著這些像糖果一樣的藥片,有沒有想吃的慾望?可惜窮逼吃不起。
書記什麼時候也看這種藥學題了。看了一下上面的答案,知乎上的藥學人還是少啊。
藥片分兩種,單體或者有效部位入葯。顏色分三部分:主料、輔料、包衣。
單體:
1.主料顏色。大部分合成或者純化分離出來的單體化合物顏色都是白色或者接近白色的。
也有略帶顏色的:
2、輔料顏色。上面也有人說到了,在藥片中,輔料成分佔大多數,主料成分佔少數。大部分壓片用輔料,如糊精、澱粉、硬脂酸鎂、甘露醇等都是白色或接近白色的:
主料加輔料(濕法制粒或干法直壓),進行壓片之後,得到的東西可以叫做素片,素片外麵包的一層膜,叫做包衣。單體入葯製成的片劑,大部分情況下主料占藥片的比例都較低,一般可能只有1%-10%,低的甚至0.1%都有,所以,單體入葯的素片一般都顯示的是輔料的顏色,如果主料顏色特別深,也會受到一點點點點點主料的影響(例如上面的VB)。像安乃近片這種,外面無包衣,顯示的就是素片的顏色。影響素片顏色的,除了主料和輔料顏色外,還有壓片時的壓力(不再展開詳細闡述)。
有效部位:
上面的都是單體或者純度90%以上的化合物,其中含的色素很少,化合物本身也不帶特殊的顏色。但是,像中藥、天然葯的提取物裡面,其中的色素、多糖、生物鹼、果膠等非有效成分可能佔了較大比例(例如紅豆杉中的紫杉醇可能只有0.1-0.3mg/kg,提取出來的提取物中可能只有30%不到的紫杉醇,後期需要經過一系列純化除雜才能達到90%的純度),但是除雜的成本太高,所以一般在確認提取物其他成分無副作用後(大多數雜質並不起效,甚至可能會起協同治療作用),就直接提取物進行壓片。而提取物中,含有的雜質的大部分粘合性都特別優良(多糖、果膠等),有些可以一點輔料都不加,或者只加少量輔料,這樣一來,素片顯示的就是提取物的本身的顏色。同時,壓片壓力不同也會使得素片顏色加深或變淺。
3、包衣。
包衣分成幾種:糖衣、薄膜衣、腸溶衣等等。不同的包衣起不同的作用,有些是為了改善入口口感(糖衣),有些是為了保護素片,延長有效期,有些是為了改變作用部位(腸溶衣),有些是為了改善素片顏色。而且,不同的包衣粉,包衣厚度對素片顏色的改變也不同,和PS中透明度一個原理,最後得到的藥片,自然也可以是五顏六色的。
另外這個答案請和山璺 的結合著看。他的答案詳細解釋了研究工作的成本問題。
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麻煩這一位 @Yui Yoshioka 出來告訴我,原題和你修改後的題目有半毛錢關係嗎?惡意編輯已舉報。
因為你吃的藥片並不完全由有效成分組成,包含了大量的輔料,甚至從體積上來說輔料是主體,而主要的輔料澱粉,糖粉等是白色的。
API
澱粉/乳糖
麥芽糊精
硬脂酸鎂
微晶纖維素
交聯聚維酮
素片就這麼點東西。。
歐巴代有沒有白色的來著。。?藥片是高度提純的化學製劑。其實很多東西經過高度提純後,基本上都是白色的。
就是這麼簡單……
白色的好啊,讓我知道那玩意是葯。
要搞成五顏六色,我怕我饞嘴了當糖吃了。想想這特么可怕(?ó﹏ò?)
因為白色掉在地下可以很清楚的看到,然後撿起來!!!這真不像一個學葯的人應該交出的答案!
首先,如題主所知,特別是化葯,所有的藥片,不僅顏色,基本大小,體積都是差不多的,而好多藥物的治療量,根本就不在一個數量級,他們依然一樣大小。而且題主有沒有發現,所以的藥片大小看著感覺都蠻舒服的,而且服藥方便,也適合工業化生產。一個藥片中,主葯一般只佔很小的一部分,很大一部分是其中的輔料,主要就是澱粉和纖維素,及其衍生物,還有部分合成輔料。而這些粉末無一例外都是白色他們起到填充劑,崩解劑,穩定劑,潤濕劑,緩釋劑的作用。是藥劑學主要考察的內容。而對於藥物純品粉末,一般也都是白色粉末。即使不是白色,也會在壓片成型後包裹一層澱粉。特別是那種黑黑,黃黃的中藥提取物壓的片子。這樣會很好看。其實藥物製劑工藝就顏色上來說,相比研發,增加的成本不大,但卻可以很好的提升藥物的順應性,提高銷量。很多研究也集中在藥物的著色劑及其包衣上。
首先,從原研葯開發到製劑設計再到質量標準,沒有要求指定藥物顏色一項。
藥物最後顏色取決於藥物成分:即原料葯與輔料。
不可否認,從所佔比例來說,原料葯與輔料中白色佔據了極高的比例。之所以白色比例高,這與藥物與輔料的晶體結構和成分有關。當然,帶顏色原料葯與輔料也不少,如阿黴素為紅色,高分子材料有淡黃色等等。
帶顏色片劑絕大多數為包衣,而包衣是為了達到質量標準與製劑目的,如掩味,緩釋等等。而包衣材料因為考慮到美觀會有不同色系選擇,可參考卡樂康公司包衣材料選擇。
總之,在不影響質量前提下,不會主動更改顏色。同時,在不增加成本前提下,也不拒絕提高美觀度。
什麼顏色不重要。真的。
只要做的小顆一點,好吞一點,就滿足了。如果不是白色的,你看著你手裡五顏六色閃閃發光的小藥丸,你覺得你能安心的吞下去嗎_(:з」∠)_
為什麼藥片是白色的
因為他們(有用)工作
因為黑色的不工作(意味著黑鬼)
作為一個藥品生產圈的人,不回答這個問題有點憋得慌,很多專業的東西有的只有已經答了,比如藥品原輔料的問題,賦形劑的問題,包衣材料的問題等等,就不再說了,還有的回答特別不靠譜,大家自己判斷吧,這裡只說一下關於成本的問題:
前面說的原料的顏色,澱粉的顏色,包衣材料的顏色大部分都是白色以外,還有一個原因就是成本,前面匆匆看到有的只有說因為不是原產或者不是進口,這個就有點不懂裝懂了,片劑的外形和顏色有一個很大的作用就是為了區分和便於吞咽,區分的作用是避免差錯,異形片(非圓形片)的成本要高得多,因為壓片的時候要用到異形沖,異形沖就要提高成本降低效率,具體有興趣的可以私聊,在此不再多說;關於顏色,可以說幾乎想達到的顏色都可以達到,專業叫做著色劑,一般是食用色素,本色如前所說,大部分是白色的,現在裸片少了,原來的藥片大部分是裸片,你幾乎看到的就是澱粉類物質的顏色,但也有例外,原來不包衣的黃連素片就是黃色的,因為鹽酸小檗鹼的顏色就是黃色的,而且藥片中原料佔比例較大;現在大部分的藥片都是包衣的,包衣材料一般也是白色的,也可以加色,同樣要提高成本的。
因為異形片和刻痕涉及特殊模具,而且藥劑的包衣粉和刻痕的改變都屬於3類變更,一但變更會非常麻煩,如果某種藥片在藥片上刻有藥廠名稱的刻痕,企業改名就會涉及變更,還是什麼都沒有的白色圓片比較方便
澱粉,微晶纖維素,滑石粉等輔料。
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