如何看待GS-9620這款藥物?能治好乙肝嗎?

GS-9620是Gilead公司開發的一款小分子藥物,它的作用是激活人的免疫系統。Gilead希望通過這款藥物實現HIV和HBV的治癒。

Source: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23415804


謝邀。
治好?呵呵呵………

這玩意想法不錯,從調節免疫角度入手,又是大熱的Toll樣受體激動劑,還有臨床研究支持它能改善HBV特異T細胞的功能和NK細胞的功能……but
這玩意弱爆了……

GILEAD的口服Toll樣受體7激動劑GS-9620的多中心II期臨床研究的結果發表在去年年底的美肝大會上,見大會摘要集1851。

這個II期臨床納入的患者都是口服抗病毒藥物經治(其中百分之九十左右是替諾福韋或恩替卡韋經治),已經實現了病毒學應答(DNA小於29 IU/ml)並且沒有肝硬化的患者,隨機分成三個隊列,分別在口服抗病毒藥物基礎上聯合安慰劑或GS-9620 治療四周、八周或十二周(每周給葯一次),每個隊列再隨機分成安慰劑組、GS-9620 1mg組、2mg組及4mg組,評估GS-9620的療效及安全性。

我懶得翻譯摘要,直接貼圖:
標題、作者及研究設計:

研究結果我就貼這一段:

體外研究免疫指標改善的天花亂墜都好,要評估治癒乙肝的可能性,哪怕我們只談臨床治癒(表面抗原清除,產生表面抗體),也只能看臨床研究的血清學療效部分。


請看上圖結果中粉紅色的語句:

沒有患者實現e抗原或表面抗原清除!

所有隊列的受試者表面抗原下降幅度均很微小!

隨訪至24周,所有隊列、所有治療組沒有受試者表面抗原滴度下降超過半個次方!

更何況所有患者都在繼續服用口服抗病毒藥物,這點微弱的下降還有核苷(酸)類藥物的功勞……

所以這玩意離治癒乙肝還有整個銀河系的直徑那麼遠……


現在才到1期.. 可能有點兒早
原理是激活TLR7,從而刺激NK,B Cell和T Cell以及整個免疫系統。

Experimental TLR7 agonist suppresses HIV-like virus in monkeys after ART interruption
Gilead Announces Data From New Preclinical Study Evaluating an Investigational TLR7 Agonist in SIV-Infected Monkeys
貼一個公司官網的和一個AIDS map的網址。

之前試驗的類似物GS-986(不過是SIV實驗),在Multiple dose後效果有限,而且也引起了干擾素水平的升高和一些副作用。現在轉到了GS-9620,才開始臨床試驗,貌似效果比GS-986好些。原文里也提到最新的數據表明9個猴子里有2個在停止輔助的ART治療後還能長期保持低病毒量。副作用貌似也相對少些。應該還是有前景的。

不過還是那麼說,現在還太早了..
等後面的數據吧。


推薦閱讀:

為什麼不研製出能夠讓精神分裂症病人感覺不到就已經服下的藥物?
新葯從研發到上市需要經過哪些流程?
為什麼有些葯裝在膠囊里,有的不是?都設計成藥片,不就省的用膠囊嗎?

TAG:藥物研發 | 艾滋病 | 乙肝 |