注射hpv疫苗有風險嗎？

12-15

去CDC網站找了下FDA對GSK的HPV疫苗Cervarix的報告

前面的balabala就不貼了讓我們來看一下報告中關於臨床數據中嚴重不良反應事件的敘述

Serious adverse events and deaths were evaluated in a pooled safety analysis that included 29,953 females aged 10 through 72 years (16,142 received HPV2). Proportions of persons reporting a serious adverse event were similar in vaccine and control groups (5.3% and 5.9%, respectively), as were the types of serious adverse events reported (5). In the pooled safety analysis, including 12,533 women who received HPV2 and over 10,730 in the control groups, incidence of potential new autoimmune disorders did not differ (0.8% in both groups).

主要結論：

Proportions of persons reporting a serious adverse event were similar in vaccine and control groups (5.3% and 5.9%, respectively)

疫苗組和對照組中被報告的嚴重不良反應比例相似（分別是5.3%和5.9%）

incidence of potential new autoimmune disorders did not differ (0.8% in both groups).

潛在的新自身免疫性疾病發病率沒有差異（均為0.8%）

屬於比較安全的類型

我們來看一下更詳細的報告

Serious Adverse Events: In the pooled safety database, inclusive of controlled and uncontrolled studies, which enrolled females 9 through 72 years of age, 5.3% (864/16,381) of subjects who received CERVARIX and 5.9% (814/13,811) of subjects who received control reported at least one serious adverse event, without regard to causality, during the entire follow-up period (up to 7.4 years). Among females 9 through 25 years of age enrolled in these clinical studies, 6.3% of subjects who received CERVARIX and 7.2% of subjects who received the control reported at least one serious adverse event during the entire follow-up period (up to 7.4 years).

Deaths: In completed and ongoing studies which enrolled 57,323 females 9 through 72 years of age, 37 deaths were reported during the 7.4 years of follow-up: 20 in subjects who received CERVARIX (0.06%, 20/33,623) and 17 in subjects who received control (0.07%, 17/23,700). Causes of death among subjects were consistent with those reported in adolescent and adult female populations. The most common causes of death were motor vehicle accident (5 subjects who received CERVARIX; 5 subjects who received control) and suicide (2 subjects who received CERVARIX; 5 subjects who received control), followed by neoplasm (3 subjects who received CERVARIX; 2 subjects who received control), autoimmune disease (3 subjects who received CERVARIX; 1 subject who received control), infectious disease (3 subjects who received CERVARIX; 1 subject who received control), homicide (2 subjects who received CERVARIX; 1 subject who received control), cardiovascular disorders (2 subjects who received CERVARIX), and death of unknown cause (2 subjects who received control). Among females 10 through 25 years of age, 31 deaths were reported (0.05%, 16/29,467 of subjects who received CERVARIX and 0.07%, 15/20,192 of subjects who received control).

簡要翻譯如下

嚴重不良反應：接種Cervarix的樣本中出現嚴重不良反應的占5.3% (864/16,381) ，對照組為5.9% (814/13,811)，不考慮因果關係，在7.4年的隨訪中，Cervarix出現嚴重不良反應事件概率為6.3%，對照組為7.2%

死亡：完整研究中的57323名9歲至72歲的女性受試者於7.4年的隨訪期內出現了37例死亡，其中疫苗組為20/33623，對照組17/23700。造成受試者死亡的因素不分成年與未成年。最常見的造成死亡的原因是機動車事故（5疫苗組5對照組），其次為自殺（2疫苗組5對照組），腫瘤（3疫苗組2對照組），自身免疫疾病（3疫苗組1對照組），傳染病（3疫苗組1對照組），他殺（2疫苗組1對照組），心血管疾病（2疫苗組），未知死因（2對照組）。

在10-25歲年齡段中共有31例死亡（0.05%，16/29467疫苗組，15/20192對照組）

我覺得挺安全的……

參考資料：

Centers for Disease Control and Prevention (CDC. (2010). FDA licensure of bivalent human papillomavirus vaccine (HPV2, Cervarix) for use in females and updated HPV vaccination recommendations from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. Morbidity and mortality weekly report,59(20), 626.

Food and Drug Administration. (2010). Product approval-prescribing information [package insert]. Cervarix [human papillomavirus bivalent (types 16 and 18) vaccine, recombinant], GlaxoSmithKline Biologicals: Food and Drug Administration 2009.

HPV疫苗的接種會造成一些不良反應，諸如局部的紅腫疼痛以及發燒、頭暈、噁心等全身癥狀。部分人也認為，HPV疫苗從研發到上市僅僅8年的時間，不足以證明其安全性。特別是2013年7月， 30多名日本女性接種HPV疫苗後出現渾身疼痛，而且經過治療後病情不見好轉，這一消息進一步增加了人們對疫苗安全性的擔心。這可能也是我國對疫苗審批過程相當謹慎的因素之一。

不想看廢話的話，就一句話：什麼都有風險，什麼疫苗都有風險。

要是兩大廠商敢說自己的什麼葯完全沒風險，絕對已經被告破產了不知道多少回了。

----------------2017.01-------------

這是一個我自己很好奇的問題，畢竟這個疫苗才上市十年，遠遠達不到讓人完全放心的地步，二十年後會發生什麼誰也不知道。
希望能有更多專業人士人來討論，或者打過疫苗的人來發表看法。

禁止任何形式轉載，複製粘貼（哪怕某段）！

註：我不支持也不是anti，我也希望我自己的疑問得到科學的解答，我的絕大多數觀點源於瀏覽過的大量原文文獻研究，還有主流媒體的紀錄片，雖然我應該列出所有出處，但抱歉，這是在手機上手打的，而且僅作為科學討論。
（1）副作用
日語只學過五十音，文章完全看不懂。
日本和其它地方的人的處事風格我不了解不做評論，但北歐這個地方我稍微熟，而且北歐是最早的開始對適齡兒童實行hpv疫苗注射的國家之一。
丹麥人是很實事求是很低調的…為什麼這麼說，因為他們真的不會去故意搞大新聞賺眼球或者嘗試去這麼做，他們也敢於質疑zf，zf也不會對反對的人做什麼。
前兩年好像是丹麥TV2吧，反正是很主流的媒體，出了個紀錄片，專門講述丹麥出現的hpv副作用。不得不說裡面的醫生說的都很客觀。
丹麥出現了一批接近五百（很久以前看的不記得了，有興趣可以上youtube搜索 denmark vaccine side effect，講丹麥語但是英文字幕的）出現嚴重副作用的女孩子，她們大多在注射後感覺渾身無力，坐起來的時候心跳加速，喘不過氣，走路更是受不了，會出現突然的暈倒，甚至抽搐，非常嗜睡，精神不好等癥狀外，基本沒有辦法繼續學業和正常生活。
似乎所有的常規檢查結果都沒有問題，zf也一再聲明這個疫苗的安全性，沒有證據表明這些癥狀與gardasil有關。
醫生對這些女孩進行了簡單調查，發現3/4出現嚴重副作用的女孩擅長運動或者會做不少運動，而1/2的女孩運動能力非常強，比如有一個女孩收到了了丹麥足球國家隊的邀請。
但是女孩們的情況沒有好轉，甚至有越來越多的人發生這種情況，於是有女生去英國檢查，結果是某些細胞結構受損，醫生懷疑可能的原因是疫苗激活免疫系統導致免疫系統攻擊正常細胞。
後來一份來自瑞典某大學作出的報告認為疫苗注射並沒有使免疫系統疾病出現的概率提高，於是一位醫生說：既然報告這麼說，我們也不能說這些side effect 跟gardasil 有關，但是我們必須做些什麼來幫助這些女孩，她們不是心裡的問題，是在打疫苗後真的病了。
目前看來，全球出現類似的案例不在少數，youtube上大量的「my story」，甚至有不幸離世的病例。雖然從統計學上來說，小數點後兩位並不能證明有直接聯繫，但有學者擔心，打後一年出現癥狀，很少有人能把癥狀跟疫苗聯繫起來。而且因為疫苗時間太短了，有些人覺得上市十年時間很長很安全了，然而對於一個疫苗來說，這才是剛剛開始，遠沒有到成熟的階段。沒人知道它對身體的其它器官影響會不會在打了二十年後產生，或者有什麼潛在的風險。
當然本身所有疫苗的副作用是很常見的，對裡面的物質過敏、免疫系統較強反應強烈導致不適也是很可能產生的，國外還有一大群反對流感疫苗、乙肝疫苗的人，也有個別嬰兒在注射後離世的新聞。但很難否認hpv似乎負面大新聞比其它們多那麼二點。

目前很多的研究對hpv疫苗的副作用進行了評估，一部分認為安全性ok沒問題，一部分認為的確比其它疫苗的風險高3-7倍，也有研究副作用的研究認為是因為疫苗損害了人體中的線粒體，導致產生嚴重的副作用。

所以我認為日本的這個說法是有可能的，的確有可能產生有害的抗體，損傷人體各部分細胞。因為疫苗中含有大量的輔佐劑用於激活人體的免疫系統，這些輔佐劑不能否認在一定程度上是有害於健康的，但在一般人體內應該不會出現嚴重的副作用，對鋁元素、酵母等過敏者，不可以打gardasil，如果免疫系統特彆強的，注意，因為這種疫苗對免疫系統刺激較大，可能需要特別注意。

（2）到底有性生活後打安不安全

同時還有另一個需要進一步研究的問題。如果已經有性生活了，存在某些潛伏的分型，或者正在感染，或者感染後轉陰，那麼疫苗到底有沒有用？更加關鍵的是，疫苗對有些型沒用沒關係，但至少不要打了有害。

首先明確hpv疫苗不含滅活病毒，所以真的不太可能因為打了病毒感染hpv。

從原理和邏輯上來說，疫苗應該是可以幫助潛伏的、正在感染的、已經感染後轉為潛伏的患者的，可以產生抗體對抗病毒，防止複發。哪怕已經感染並恢復後有自然產生的抗體，默沙東認為注射疫苗產生的抗體的量是感染後自然產生抗體量的14-20倍，那麼理論上是對不處於陽性期的人（但有病毒已經進入體內）有幫助的，甚至對可能的正在發生的active infection也是有幫助的，但目前普遍認為疫苗不能幫助轉陰，不能幫助治療，甚至可能加速病情，gardasil自己也這麼認為。所以我一直覺得這一點很神奇，為什麼不能幫助有潛伏但沒有active infection的病人？或者感染轉陰後的病人預防複發感染？但也許生命就是那麼奇妙的東西。
（雖然目前有些專家認為有無性生活這一條是為了讓性價比更高，感染過了再打就不值當了，但我覺得可能並不止是出於這個考慮）
目前的研究出現兩的方向的分歧，一部分研究表示對於宮頸癌前病變的病人術後，術後注射hpv疫苗，可以降低六個月內hpv感染複發率。
另一方面，gardasil自己的報告中提出了疑問，hpv疫苗本身是否會加速已經感染的病人的病變速度（有興趣可以看看gardasil自己的報告，好像叫什麼background，注射疫苗後出現進一步病情加重的的人比沒有注射的人比例更高），youtube上有一個早期接受臨床實驗者公開表示自己當時可能出現了這種情況（所以才會有國外反對網站認為疫苗本身致癌）。我覺得要是默沙東自己不是有這個疑問，也不會一直強調適用人群，要是有一點正面幫助的話，默沙東很有可能要大張旗鼓呼籲所有人注射。

所以對於有過性生活能不能打疫苗這一點我其實是有疑惑的，對，能預防還沒有感染/暴露的型號，但是沒有人能回答對於已經感染的、或處於潛伏期的病毒是否有害。

這個新的疫苗的確有很重大的意義，因為hpv的危害很大，不止宮頸，很多身體其他部位都可能因為感染而導致嚴重的問題，非常霸氣又沉得住氣的病毒。

但是對於疫苗，未知的東西也有很多，還有很多未能解釋的東西，我的結論是，大體安全，存在稍高風險。

我自己上周去香港打了HPV，結果昏睡了前三天，心臟很難受，走路都沒有力氣，醫生懷疑我是心肌炎，現在在等檢驗結果。我原本好好的一個人，打完針就肌肉無力，心跳過快，爬半層樓梯就喘，嚴重影響了工作和生活了啊，感覺被雷劈中了。花了錢去打針，還找的很好的私立醫院，現在不知道會不會影響長期的工作能力，好喪心。。國內這工作強度，心肌炎去哪裡找工作，分分鐘被替代了啊

在國內百度HPV副作用，是什麼都沒有的，一片廣告，都說好。

翻牆出去，看到還有比我更極端的癱瘓、猝死的案例。忍不住了，放上來，藥廠，我不能讓你賠償我，我也要儘可能讓更多人知道副作用哪怕少見卻很可怕。大家要慎重。

昨天打了第一針，去交費用的時候暈倒有抽搐癥狀，不知道是真的出現問題還是暈針，醫生建議我去做心臟和腦神經檢查

我再過一個月要去打第三針，可是打完第二針後在咽部長了人乳頭瘤，在醫院切掉了，我想知道這正常么？我第三針還能打嗎？

風險一說，轉個衛生署資料解釋下，一般而言，HPV疫苗是安全的。常見的副作用與其他疫苗相似，包括注射位置紅腫和疼痛、發燒和頭痛。直至有更多關於疫苗對懷孕影響的資料前，懷孕婦女應避免接種此疫苗。此外，亦不建議對此疫苗的任何成分曾產生過敏反應的人士接種此疫苗。

當然這上面也是說到是常見情況，疫苗接種後情況會因人而異，我就聽到有個別情況，手臂注射點位置紅腫很大，手臂位置很酸、沒力一個禮拜，兩個禮拜，其他情況就沒有出現過了，主要就這兩張情況個別出現過。

打完快一年了感覺沒什麼不一樣就是最後一針特別痛

2017.9.25去香港卓研打的第一針，之後月經推遲，視力模糊，我深深懷疑疫苗對我的激素系統造成了損傷，但是機構一口咬定疫苗不含激素所以我的癥狀與其無關。不管怎麼樣我決定放棄後面兩針。另外我出現了短時記憶障礙，經常忘記剛剛要做什麼，我怕再去打會痴呆。

感覺疫苗這個領域的水太深了

有三類人是明確不適合注射HPV疫苗的。
第一：懷孕中婦女。
第二：正喂母乳時期婦女。
第三：對蛋白過敏人士。

從普及程度和發展歷史上看，歐美確實已經普及了，且疫苗的技術在不斷提高。從最初的二價疫苗，發展為四價疫苗，再到現在的九價疫苗（即九合一HPV疫苗）。

從疫苗本身來說，任何疫苗都會有不適應群體，都會有副作用，即使HPV疫苗有副作用，也是可以理解的。

從我自身的經驗來看，我是2014年在香港注射疫苗。當時還是一名學校的在讀研究生，學校醫務室做推廣，到現在已經三年時間，身體沒有任何不適。我的女生室友和很多同學當時都注射了疫苗，目前也都沒有什麼問題。

準備打第三針的答，基本沒啥風險，樓上肉蘭說的差不多了，不過要補充一點的是，我問過醫生，這個疫苗是有時效的，大約五年，醫生說，如果到時醫藥公司再出了新的通知，說要再補打，可能時效會再長點，囧，不知道我有沒有理解錯醫生的話！
p.s.打針前一定要吃東西，第一次醫生沒問我，我沒吃就打了！第二次換了診所打，醫生問了，我說沒吃，硬要我吃了再打，說這樣好點

打針完後留在診所半個小時，以防出現併發症之類的事情，半小時過後再走！

打完後，我的手會有輕微腫痛，不過很快就沒事！

我和朋友去年打的，快一年半了，我今年體檢婦科各種狀況，子宮內膜息肉，宮頸囊腫，我們單位每年都體檢的，以前都好好的，我朋友也是今年同期婦科出現問題，難道是巧合嗎？我微信諮詢當初打針的預約平台---香港美兆醫療機構，工作人員連我的姓名都沒問，迅速回答我不是在她家預約打的針，難道不是作賊心虛嗎？疫苗風險太高，慎重選擇，還沒打的小夥伴不打也罷。