為什麼某些中成藥的「禁忌」和「不良反應」都尚不明確呢？藥物監管的相關規定是什麼？

12-09

生病，醫生給我開了一堆葯，其中兩盒口服液是中成藥，但是和西藥有沒有都列得長長副作用不一樣，上面就寫列三個字，「不明確」。似乎以前也看過其它中成藥也是這樣。為什麼禁忌和不良反應都不明確的葯能夠生產，醫生會開呢？

很多中成藥都是很早批准註冊的，沒有按標準去做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，因為缺乏可靠的實驗或者文獻依據，所以禁忌、不良反應等信息無法表述，因此在《關於印發中藥、天然藥物處方葯說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》（國食葯監注〔2006〕283號）中有寫明，「尚不清楚有無不良反應的，可在該項下以"尚不明確"來表述。」，而且有些中藥企業認為註明「不良反應」會不利於銷售；所以說明書淡化不良反應，報喜不報憂。
不過，比較新近註冊的中成藥如通心絡膠囊等，說明書已經相對來說詳細一點了。

謝邀~
的確是這樣，據統計287張中成藥說明書中有192張未標示不良反應、或者僅僅標明「尚不明確」，佔66.9%。
而我國《藥品說明書和標籤管理規定》中要求說明書中要有不良反應和禁忌症這兩項，不良反應是藥品說明書中最重要的組成成分之一，對藥品使用者起著警示的作用。
中成藥是進過多年臨床反覆使用，已被被證明安全有效、質量可控的藥品。但是未發現不良反應並不代表沒有，如@石藝峰所說「尚不清楚有無不良反應的，可在該項下以"尚不明確"來表述」。
究其原因，也是跟國情有關。
有許多上市較早的中成藥，基於當時的科研力量、臨床環境，很難發現一些遲發的、少發的藥物不良反應，所以標示不規範也能經過葯監局批准上市，因為利大於弊，其不良反應不會造成特別嚴重的傷害。這與一些西藥雖然有副作用，但仍批准上市一樣。

其實療效也有可能是尚不明確

中醫是以理、法、方、葯為核心的辨證論治體系，這其中包括中成藥（專指沒有添加西藥的那些）。而所有藥物都是有偏性的，治病就是利用偏性來「以偏糾偏」，不管藥理上多麼與人無害、有多少益處的葯，只要不適合你的「證」，那麼就是偏上加偏，就不利於你的病情，也就不應該服用此葯。如果在辨證準確的前提下，有毒性的葯也可以治病；在辯證錯誤的前提下，好葯也可以變成殺人毒藥。

就我看過的中藥藥理學來講，中藥和方劑的循證醫學研究並不完善，很多證型都沒有可靠的書面資料可查。而且這些東西我覺得很難互通。西藥的資料基本都是直接copy國外的，要來的更齊全。

所以我覺得最好的方式是：將中成藥改為處方葯，中醫只能開中藥，西醫只能開西藥。

這明顯就是違反藥物法律了。
不管是中成藥或者是處方葯，不管是中藥還是西藥，禁忌跟不良反應必須出現在說明書上。每一味葯的用藥禁忌跟不良反應是必須列寫出來的。因為禁忌是禁忌，不良反應是不良反應，葯監都會有相關的規定的。我是學中藥的，中藥跟西藥區別在於，中藥有更多的禁忌跟不良反應，中成藥更是。所以不可能有不明確的不良反應跟禁忌不清楚就可以開藥的，這是違反職業道德和法律的。

中藥尤其是傳統醫學的用藥和玄學沒差，比起西方的放血療法、聖水療法高不到哪裡去。效果：安慰劑（括弧：一般吃不死）不良反應：一般吃不死，萬一吃死了就說是病情發展。說到這裡我又想到了一個悲傷的故事，它的名字叫：魚腥草注射液。

中藥和西藥的發展歷程不一樣，中醫將人體看為一個整體，辨「證」論治，比如說治感冒，看你是表寒症還是表熱症，再決定給哪種藥性的葯。而西醫偏重於局部，注重於從分子水平來研發藥物，看藥物分子是作用於哪個靶點。古時候，並沒有所謂的中成藥，而是拿方抓藥，再熬藥。中成藥是在近代才開始發展的，是西醫化後的中醫藥，算是中藥現代化內容的一部分。而所謂的禁忌和不良反應，也是西藥的說法。正常西藥的研發周期是8-10年，想讓中藥按西藥的標準走，需要很長的時間來做各種實驗，來制定規則。這段時間，賣的葯就只能寫「不明確」了。
從《黃帝內經》算起，中醫藥到現在已經有了兩千多年的歷史。這麼多年的經驗總結，葯不會有太大的副作用的。雖然這些葯上沒有寫明不良反應，你也不用太擔心。

沒做過相關性研究唄.............或者還沒爆發過或者報道過有確切聯繫的中藥臨床應用ADR

首先，中成藥一般來自於古代藥方，其具有比較明確的療效，中成藥屬於中藥現代化的一種，但其不同於一般的西藥——成分單一，最多不超過2種，中成藥成分複雜，做臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗花費巨大，且不能對每一種成分進行定量，所以只能寫「不明確」了，而且一般都是早期的藥物，審批比較容易。

上邊有好多口口聲聲說中藥不會有太大副作用的，買葯的自己都不好意思說沒有，弄個尚不明確上去，怎麼到了消費者手裡替他改成了沒什麼副作用了呢，盲目崇古要不得