刷唾液 15 分鐘測 HIV 的檢測方法能得出準確的結果嗎?原理是什麼?

新聞鏈接里所說的這種檢測方法是科學的么?原理是什麼?

「高效,用10至15分鐘就可讀取;方便,刷一下唾液就可以;保護隱私,病人可以在家裡自測。」公司研發人員從包裝盒裡取出一個小巧的檢測棒給記者展示,只要伸進口腔刷牙齦,檢測棒從口腔取出片刻後,「顯示窗」就會呈現出帶色線條,檢測結果一目了然。
相關新聞: 刷下唾液15分鐘測艾滋 在家就能使用


瀉藥,首先解釋HIV病毒——
中文名稱:人類免疫缺陷病毒英文名稱:human immunodeficiency virus;HIV定義:引起獲得性免疫缺陷綜合征和相關疾病的RNA病毒。病毒主要侵犯CD4 T細胞、CD4單核細胞和B淋巴細胞。
廣泛存在於感染者的血液、精液、陰道分泌物、唾液、尿液、乳汁、腦脊液、有神經癥狀的腦組液,其中以血液、精液、陰道分泌物中濃度最高。檢測HIV感染者體液中病毒抗原和抗體的方法,操作方便,易於普及應用,其中抗體檢測尤普通。但HIv P24抗原和病毒基因的測定,在HIV感染檢測中的地位和重要性也日益受到重視。(百度百科)

文章中提到「公司總經理程宏告訴記者,艾滋病(AIDS)唾液快速檢測器,率先採用納米高分子多孔材料作為樣本收集與傳送單元,通過採集受檢人員口腔液體,再通過免疫試紙實時分析是否攜帶某種病原體,就能達到與血液檢查類似效果。」即其為抗原檢測。

通過抗原-抗體反應(這種反應即可在機體內進行,也可以在機體外進行。抗原抗體反應的過程是經過一系列的化學和物理變化,包括抗原抗體特異性結合和非特異性促凝聚兩個階段,以及由親水膠體轉為疏水膠體的變化。抗體就是小兵與特定的抗原-敵人產生對抗)檢測是否在體液中存在病原體。

試紙是用已知HIV抗體利用特異性結合快速檢測是否存在病毒抗原,一般反映在試紙上是以2條紫線所在位置判斷(具體未知,可參看禽流感病毒快速檢測試紙)

但唾液檢測敏感性存在爭議,已知HIV-1P24抗原檢測的敏感性為30-90%,該結果僅作為HIV感染的輔助診斷依據,不能據此確診;HIV-1 P24抗原檢測陰性只表示在本試驗中無反應,不能排除HIV感染,臨床中一般不作為常規診斷項目。


非常有意思的問題,專門查了一些文獻。

早在 2004 年,美國食品藥品監督局(FDA)就已經批准了一種名為 OraQuick 的唾液 HIV 檢測工具[1]上市銷售,基於抗體濃度,而非病毒本身的量,進行 HIV 測定[2]。這是全球第一個通過人體唾液進行 HIV 測定的檢驗產品。

2006 年,美國疾病防治控制中心(CDC)推薦全美急診部門進行 HIV 篩查,使得快速 HIV 測定手段受到更多重視。目前為止,除唾液外,指尖采全血通過膠體金法測定(獻過血的朋友應該見過這種方法),是最常用的兩種快速檢驗方法。相較後者,唾液測定具有私密、快速(20 分鐘)、非侵入性、標本採集方便等特點。

然而,Pai 等的薈萃分析[3]發現,OraQuick 檢驗工具的敏感度(實際陽性患者,某種檢驗方法結果為陽性的比率)、陽性預測值(某種檢驗方法結果為陽性的患者,實際為陽性的比率),均低於指尖采血法(敏感性 98.0% vs 99.7%,陽性預測值 88.6% vs 97.7%)。同時,Donnell-Fink 等的研究[4]發現,急診部門患者對兩種檢驗方法的接受度相似。因此建議患者對隱私不敏感的情況下,選擇指尖采血的方法進行 HIV 測定。

蘇州萬木春生物技術有限公司開發的艾滋病唾液快速檢測器[5],原理可行,且國外已有類似產品上市,其測定細節也符合已有產品的描述。至於該公司宣稱靈敏度、特異度均達到 99.9%,恐怕還需要較大規模的臨床試驗數據,才能當真了。

最後,我表示對於知乎的鏈接識別絕望了……

參考文獻:
[1] OraQuick: In-Home HIV Test
[2] How Oral Testing Works
[3] Head-to-head comparison of accuracy of a rapid point-of-care HIV test with oral versus whole-blood specimens: a systematic review and meta-analysis: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=22277215
[4] Acceptability of fingerstick versus oral fluid rapid HIV testing: results from the universal screening for HIV infection in the emergency room (USHER Phase II) randomized controlled trial: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23183149
[5] 艾滋病唾液快速檢測器,診斷產品,蘇州萬木春生物技術有限公司


謝邀!
其實樓上幾位已經回答的挺全面的了,我這裡再大概的講下吧

  • 檢測原理

艾滋病不會經過唾液傳染,但能通過唾液檢驗,艾滋病毒的傳播主要通過抗原,而檢測則是通過抗體。在艾滋病病毒感染者的尿液、唾液、淚液、精液、 陰道分泌物中均可檢測到艾滋病病毒抗體。唾液快速檢測試劑是以人工合成蛋白為抗原,快速定性檢測唾液中HIV1/ 2
型抗體。正因為唾液不傳播艾滋,檢測無創口,不見血(血液中艾滋病毒量多,傳播艾滋的風險極高)因此不會有「傳染」的問題,也可以避免檢測人員或醫務人員
被傳染的風險、採樣人員的職業暴露風險、醫療垃圾的傳染風險等。
-------------------------------------來自百度百科------------------------------------------------

本試劑分別在硝酸纖維素膜上的檢測區包被基因重組的HIV-1+2抗原, 在對照區包被HIV抗原單克隆抗體。檢測時樣品中的抗HIV抗體與標記膠體金的
基因重組HIV-1+2抗原蛋白(Ag--Au)形成複合物,由於層析作用複合物沿膜帶移動,可與包被的基因重組HIV-1+2抗原形成雙抗原夾心免疫復
合物。 如為陽性樣品, 則可分別在檢測區及對照區各凝集形成一條紅色線; 如為陰性樣品, 則只在對照區形成一條紅色線。

來自商品信息-北京萬泰生物葯業股份有限公司

  • 樓主鏈接中提到的萬木春公司的產品中是使用的納米高分子多孔材料,相較於硝酸纖維素膜而言,接觸面積更大,篩選效應也更加明顯,去除一些可能會干擾檢測結果的雜質,這是其一進步的地方。
  • 關於檢測準確性,很多廠家都宣稱的是99%,這裡也無從查到相應的數據,只好作罷,不過這裡要提到一點,唾液檢測HIV的試劑盒只能作為前期自檢以及大規模的普檢使用,具體的診斷結果還得需要進一步的檢驗驗證,這裡引用一段WIKI上有關診斷的說明

Many HIV-positive people are unaware that they are infected with the virus. For example, in 2001 less than 1% of the sexually active urban population in Africa had been tested, and this proportion is even lower in rural populations. Furthermore, in 2001 only 0.5% of pregnant women attending urban health facilities were counselled, tested or receive their test results. Again, this proportion is even lower in rural health facilities.Since donors may therefore be unaware of their infection, donor blood and blood products used in medicine and medical research are routinely screened for HIV.

HIV-1 testing is initially by an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to detect antibodies to HIV-1. Specimens with a nonreactive result from the initial ELISA are considered HIV-negative unless new exposure to an infected partner or partner of unknown HIV status has occurred. Specimens with a reactive ELISA result are retested in duplicate.[71] If the result of either duplicate test is reactive, the specimen is reported as repeatedly reactive and undergoes confirmatory testing with a more specific supplemental test (e.g., Western blot or, less commonly, an immunofluorescence assay (IFA)). Only specimens that are repeatedly reactive by ELISA and positive by IFA or reactive by Western blot are considered HIV-positive and indicative of HIV infection. Specimens that are repeatedly ELISA-reactive occasionally provide an indeterminate Western blot result, which may be either an incomplete antibody response to HIV in an infected person or nonspecific reactions in an uninfected person.

Although IFA can be used to confirm infection in these ambiguous cases, this assay is not widely used. In general, a second specimen should be collected more than a month later and retested for persons with indeterminate Western blot results. Although much less commonly available, nucleic acid testing (e.g., viral RNA or proviral DNA amplification method) can also help diagnosis in certain situations.In addition, a few tested specimens might provide inconclusive results because of a low quantity specimen. In these situations, a second specimen is collected and tested for HIV infection.

Modern HIV testing is extremely accurate. A single screening test is correct more than 99% of the time. The chance of a false-positive result in standard two-step testing protocol is estimated to be about 1 in 250,000 in a low risk population.Testing post exposure is recommended initially and at six weeks, three months, and six months.

需要進一步查閱相關文獻的, 地址在這兒 http://en.wikipedia.org/wiki/HIV#Diagnosis

第一次在知乎上認真的回答,有不完善的地方還請各位輕拍


艾瑪,被邀了。前面答得已經非常好了。我稍稍補充一下。
查了一下國家局網站,共有5家註冊了口腔檢查HIV的檢測試劑盒,沒寫萬木春。
口腔檢查多為抗體檢查。就是說啊,這個病毒已經進入你人體了,人體產生的針對病毒的特異性戰士(抗體)會在唾液中被檢測出來。
但口腔檢測只能作為輔助檢測手段。HIV感染檢查的金標準還是血液檢測。
報道中的這個產品主要的亮點在於裝置的一體化,就是不用在醫院,自己可以做。但準確性沒提,假陽性率、假陰性率沒說。
產品不說功能如何,在市場上還是會比較好賣的。你不想偷摸兒知道自己哦不對,別人有沒有得艾滋嗎?額,,,,之前有個問床上說錯話令女神生氣,如何挽回?的小夥子如果看到這個產品一定如獲至寶。以後再也不用問那種傻問題了。直接採樣、檢測、放心提槍上場(或者鎮定撤退)。具體採樣的方法我就不用教大家了吧。以後大家首次和床伴搞可以大棒伺候(或者玩大棒)之前先小紙條(試紙)伺候。然後這個企業可以砸錢在衛生部,讓國家搞個艾滋病放心工程,納入政府招標採購,發了。要是能打入全球市場的話更加不得了


不是唾液,是口腔黏膜液,謝謝,唾液主演成分是水和一些個蛋白酶,口腔黏膜液成分和血清相似,抗體含量略低於血清。至於廠家數據的話,中國對這類試劑盒的管控是寧可錯殺不可放過,允許有假陽出現,這玩意兒是初篩用的,靈敏度和精確性不需要太高,大概有那麼回事兒就行了,就像地月距離大概有個三十萬公里就行了,不用精確到小數點後面好幾位吧,所以這東西也就是大概有那麼回事兒,測出陰性的,為了排除窗口期的可能性,最好一個月後再來一發,不是的話基本就不是了,測出陽性的,也不用慌,去醫院複測下,測下p24抗原。大意就是,這東西就不是一錘定音用的,不能作為最終結果,它存在的意義是初篩可疑情況,但是也不是完全沒有意義,它好比是一把低精度米尺,基因檢測好比千分尺,各有各的場合用途,不要問我為啥知道那麼多,那個萬木春的黏膜液測病毒抗體試劑盒就是我做的。


就算你不戴套,後面出現點癥狀還是怕的要死,你還得測乙肝,丙肝不? 而且梅毒,尖銳濕疣等性病啥的也蛋疼,尤其是尖尖,長尿道裡面會搞的你想切雞雞;ok 為了各位的幸福,做好保險啊


hiv20分鐘檢測的基本上都是膠體金一種是用血液另一種就是用口腔黏膜液並不是唾液 口腔黏膜液是存在於口腔牙齒之間溝部的一種液體 內含有hiv抗體 相當於血液濃度的千分之一 但是膠體金是特別敏感的反應層 就是一般你確實感染艾滋過了窗口期檢測只會有萬分之一有假陽出現的(醫學上沒有百分之百的概率)學醫的都知道 。另外艾滋病最終確診並不是靠所謂的試紙就能確診的 一般試紙只會用於大範圍的初篩 最終確診還是cdc的elisa的酶聯 目前艾滋病檢測主流方式是cdc的三代測血抗體 另外一種第四代核酸由於費用高 可檢測醫院也比較少 沒得到廣泛使用 但是核酸是目前 檢測艾滋病最先進的手段 全國能夠進行核酸檢測的醫院也屈指可數 可自行百度核酸檢測是什麼 另外 老師說唾液檢測基本上和血液檢測在膠體金檢測方法上是同樣敏感的 本人hust 醫學狗 唾液中確實含有艾滋病毒 但是通過唾液傳染的概率真的是非常低了
不要以為艾滋離大家很遙遠 同學去實習一個月 就有10幾個先後確診 艾滋病有可能就在你的身邊 希望大家健康生活 遠離高危 。。。


補充下 :個人還是不推薦自己在家檢測 一個是上面各位所說的靈敏度問題 一個是自己在家檢測 沒有諮詢和心理支持 一旦檢測出陽性 看到結果以後有可能出現極端問題 ^_^ 建議還是到專業機構去檢測 那啥 想跳樓的時候至少還有人拉著你啊


哈哈剛剛看到微生物學的逆轉錄部分。HIV感染人體後4到8周會產生抗HIV抗體,此時用ELISA方法可以檢驗,在之前的早起可以用檢驗p24抗原的方法檢驗~


終於看到一個可以回答的問題

唾液中HIV抗體含量很低,現在15分鐘的多半是膠體金,原來為層析法。準確度真的不敢恭維,不要完全相信廠家數據(這些是可以做的)

現在市場上在賣的唾液HIV只是篩查下而已,靈敏度真的不高,如果唾液都測出陽性,那滴度已經很高了,祈禱吧,快去CDC確認吧

如果對自己不放心又不好意思去CDC檢測可以購買雅培的硒標HIV,在家可檢測,測血的,這個準確度不錯。

不過現在去CDC檢測是免費的,還有一種方法是獻血,現在血站都用進口和核酸(RAN)檢測。

奉勸大家別有高危行為,現在HIV,TP(梅毒)陽性率太高了


還是第一次有人邀請我回答,謝謝。
不過,可能要讓人失望了,對於病毒這塊,我還真懂得不多。
前面已經有人從整體上對檢測試劑進行了說明。我就細說下我所知道的蛋白檢測技術。

現在蛋白的檢測技術基本是通過免疫反應檢測,其過程基本上是

  1. 把你的目的蛋白作為抗原-
  2. 找到特異性結合抗原的抗體作為一抗(抗體和抗原結合的免疫反應,靈敏度高,準確性強)
  3. 找到和一抗特異性結合的第二個抗體,稱二抗(抗體都有比較固定的蛋白結構,所以比較好認,也比較好改造)
  4. 在二抗後面結合一個能夠發光的物質
  5. 通過檢測發光物質的熒光或者說是信號來判斷是否有抗原,也就是你的目的蛋白。

所以在蘇州萬木春生物技術有限公司開發的艾滋病唾液快速檢測器里,利用先前找到HIV裡面的特有蛋白,然後在檢測的試紙裡面加上一抗-二抗-熒光顯色物質。就能檢測出是否有HIV病毒了。

但是這樣的檢測器靈敏度畢竟有限,它需要HIV病毒的濃度達到一定程度,檢測的過程要求嚴謹,而且對顯色的顏色的程度要判斷準確。所以,檢測出來,倒是能說明問題,如果檢測不出來,那麼原因就很多了,是否有攜帶HIV病毒就難說了。


竟然被邀了,前面回答都非常詳細了。說下我的看法,這個方法在原理上肯定沒問題,關鍵就是準確率的問題,而這個問題只有公司自己的實驗數據才能確定。估計唾液檢測就是初篩的作用。


上周五參加了一個活動,有人問這個問題。回答是可能,但不一定準確。最好的辦法還是驗血。


應該是科學的,唾液中確實存在病毒,只是它在空氣中會快速死亡(好像是吧),15分鐘應該也是因為這樣


這個我必須回答啊!
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檢測抗體,方法免疫DOT試劑,窗口期1個月左右,就是懷疑感染後,1個月的時候可以檢測出來。


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