新葯從研發到臨床到上市，這過程中分別所需要的時間是多長？

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謝邀~
我補充一點@王挖挖的發言。
一類新葯的研發周期是很長的，大概的時間如@王挖挖列舉的數據。在研發的過程中會產生不斷反覆的現象，甚至上市後還可能由於發現了新的臨床副作用而被撤市。

臨床前實驗一年已經是比較快和比較順利的了，如果從建立分子生物學評估平台開始的話，這個臨床前實驗一般需要兩-三年。（主要針對一些較新發現的靶標）

目前研發周期相對而言比較短的是激酶類抗腫瘤藥物，這個時間的縮短主要發生在候選藥物研究過程中，因為激酶類藥物結構較為類似。

其實，有很多培訓班或者做藥物研發的單位在這方面有詳細的解答。像下面這張圖，

是比較經典的圖解藥物研發過程的時間圖。從全球藥物臨床試驗領域的發展格局看，較美國、歐盟、日本，中國在藥物研發方面是比較落後的。但即使是這樣，每年也有大量的臨床試驗在開展。

如果就這麼看，是每年應該有很多新葯進入臨床，但事實上在原CFDA局長鄭筱萸之後，新葯審批的速度已經放緩很多。因為前期臨床研究做得不夠規範，所以大量藥物積壓在CDFA等待批准上市。而且，目前情況看，可能不會給機會上市了，CFDA從去年開始嚴查臨床試驗數據作假、虛報問題，許多藥物經不住考驗，自動退出。

所以，在中國，新葯從研發到臨床到上市，這過程中分別所需要的時間，真的很難說。
從前，仿製葯階段，藥物試驗跟鬧著玩似得就做了，一個等效性試驗就可以支持藥物上市了。現在，三期試驗結束了，也可能再發一個批文，建議繼續四期臨床觀察。
一定要說個時間，那就從一年到一百年吧。

目前主流統計數據顯示一個新葯從發現到最終上市平均需要12-15年，而其中的主要時間是花在了臨床研究階段。

臨床前研究的發現階段一般3-6年，有較強的計算機輔助藥物設計（CADD）團隊的支持的話這個周期可以縮短到1-2年【Schrodinger公司（業內著名藥物設計軟體Schrodinger的開發公司）與Nimbus Therapeutic公司（生物醫藥公司）在項目方面的合作已經驗證了CADD對於加速藥物研發進程，減少人力物力方面的作用】

臨床研究階段就是視情況而定了，不過順利的話一般5-8年是需要的。對於一些慢性病臨床研究比如心腦血管疾病、癌症等由於治療周期長，響應時間長，伴隨著隨訪時間長的問題，所以會顯著增長整個臨床試驗的周期。而對於其他的一些比如抗炎症、抗菌等藥物就不需要這麼長的治療周期了，臨床試驗相應也會縮短。

我想請問一下如果是中成藥呢？

對一期研究不清楚，二三期研究的話，主要還是要看中心和研究者，這是和臨床試驗速度最有息息相關的了。中心越多，研究者的病源越多，依從性越好，就能越快的完成臨床試驗。

我個人覺得新葯研發階段時間要久一點兒，找到一個優異的先導化合物並且把他優化好，後面的臨床風險就會小一點。我上次看了一本叫做《Lead Generation》的書，裡面就強調了多在先導化合物上花時間會事半功倍。裡面也提到了一些先導化合物發現的手段和優化方法，例如DNA編碼化合物庫篩選技術等。

從新葯研發出來後到上市之間都需要5年。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIxODA1MTMxNA==mid=402984050idx=1sn=6814f68b9990e7d8fe26d36ca9be6155scene=20#wechat_redirect

這個不一定，如前說述，要經過很多實驗，有些實驗需要重複，多中心進展也不一樣。